中国血透市场现状及产业链发展解读

　　透析疗法是血液中一些废物通过半渗透膜排出体外的治疗方法，适用于急、慢性肾衰竭等疾病，一般分为血液透析和腹膜透析两种，血液透析是终期末肾病（ESRD）患者肾脏替代治疗的主要方式，血液透析将体内血液引流至体外，经一个由无数根空心纤维组成的透析器中，血液与电解质溶液（透析液）分布在空心纤维内或外，通过弥散/对流进行物质交换，从而清除体内的代谢废物和多余的水分、维持电解质和酸碱平衡。近年来，各国数据表明血液透析患者于腹膜透析患者的生存率相当，但在中老年患者、糖尿病患者等人群中，接受HD治疗的患者预后更好。

　　高血压、糖尿病等老年慢性病是引起慢性肾衰竭的重要因素，随着老年化等因素的影响，中国ESRD患者人数逐年上升，2014年中国ESRD患者数量达到200万人，2015年达到220万人，2018年预计将会达到293万人，年复合增长率达200万人。然而中国ESRD患者的治疗率较低，ESRD患者仅有16%左右得到救治，而全球治疗率约为37%，发达国家达到75%。


　　2013年，我国登记在册的透析患约33万，从数量上看仅少于美国。然而考虑到人口基数，中国透析治疗率仅为245p.m.p（每百万人），低于全球平均的355p.m.p，仅为日本透析治疗率的约十分之一。造成中国血液透析率较低的原因除经济因素外，血液透析终端服务环节受到监管部门的严格准入。截至2014年3月前，除2300多家二级以上公立医院外，仅有三生药业、白求恩基金会和威高股份获得试点资格，仍有数百个县没有血透中心，基层患者的治疗需求无法满足。

　　随着大病医保政策的逐步落实以及报销水平逐步提升，中国血液透析市场需求正在迅速被释放。2017年卫计委发布《国家卫生计生委关于修改<医疗机构管理条例实施细则>的决定》,并自2017年4月1日起施行，规定中血液透析中心首次被纳入医疗机构，血液透析第三方服务机构政策壁垒降低，预计今后几年血液透析中心市场将会快速增长。

　　血液透析市场最为蓝海市场，随着血液透析中心政策门槛的不断降低，血液透析行业迎来投资机会。当前中国ESRD患者数量超过220万人，按照每年透析费用5-7万元测算，中国血液透析市场规模达到1100-1540亿人民币。而当前中国的ESRD患者治疗率低，在存量市场未被满足以及新增需求的带动下，未来3年血透行业仍会保持25%以上的高速增长的态势。


血液透析上游产品市场现状

　　血液透析仪器主要由透析管路、透析器、透析机和透析粉/液组成，全球血透产业链已经形成以FMC 为代表的几个巨头，我国透析产品的核心部分大部分还是依靠进口，国产化进程有望加速。

　　1、血液透析机

　　血液透析机的作用是利用血泵推动血液循环以维持血液透析过程的进行，将经过透析器滤过的血液回输至体内，同时保证透析液的循环，将废液排出。透析机的组成一般包括：血崩、肝素泵、配液系统以及血压、电导率、漏血等监测系统。目前国内透析机市场仍然以进口为主，占据超过80%的市场，主要来源于欧洲和日本。市场透析机的技术壁垒较高，且对于稳定性有着较高的要求，国产替代在短时间内难度较大。当前，国内获批生产血液透析机的企业共有8家，分别是重庆山外山、广州暨华、威高日机装（合资）、成都威力生、重庆澳凯龙、广州奥柏仕、重庆多泰、宝莱特；获批进口的企业有9家，分别是费森尤斯、日机装、金宝、意大利bellco、日本东丽、日本JMS、日本杰伊、日本Med-tech、德国贝朗。

　　2、透析器

　　透析器又称人工肾，是整个透析过程的核心环节，技术壁垒也高。透析膜材料是透析器的核心技术，目前膜材料主要分为纤维素膜和合成膜两类，合成膜在清除率和生物相容性等指标上均明显优于纤维膜，成为市场上的绝对主流（空心纤维膜属于合成膜）。按照目前在透患者数39万，人均年透析120次，透析器价格平均120元/个计算，国内目前透析器市场规模超过56亿，到2020接近200亿。

　　国内企业对于透析膜的生产技术还没有完全掌握，该市场被外资企业垄断，占比达到65-70%。获得CFDA批准的透析器国内厂家有6个，生产所用的原材料纺丝等依靠进口，然后在国内组装，因此压缩了利润空间。费森尤斯（FMC）是血透行业的巨头，2014年，全球血液透析器销量为282亿只，其中费森尤斯销量为119亿只。当前，国内批准的透析器厂家有贝恩、上海佩尼、三鑫、欧赛、威海威高、江苏朗生；进口的主要有尼普洛、百特、费森尤斯、Bellco S.r.I和Medica S.p.A。

　　3、透析粉/液

　　透析粉/液是血液透析的耗材之一。透析液由含电解质及碱基的透析浓缩液与反渗水按比例稀释后得到，最终形成与血液电解质浓度接近的溶液，以维持正常电解质水平，同时通过较高的碱基浓度提供碱基给机体，以纠正患者存在的酸中毒。常用的透析液碱基主要为碳酸氢盐，还含少量醋酸。通常由医院自行购买A液（酸性液）和B液（碱性液），使用前根据比例稀释后加入透析机中。透析粉是透析液的固体状态，分为A粉和B粉。透析粉液技术壁垒并不高，国内公司市场份额达90%，CFDA批准的生产厂家超过20个。

　　透析粉/液运输成本高，透析粉和透析液的运输成本为10%和25%，合理运输半径为800公里，具有较强的区域垄断性。当前中国的透析粉/液生产厂家主要分布在东北、华北、华东和东南地区。2016年，中国透析粉/液市场规模达到23.6亿元。


　　4、透析管路

　　透析管路用于连接透析机与人体，采用医用PVC等材料，技术壁垒较低。市场竞争较激烈，有多家国内公司具备生产资质，国内公司市场份额超过50%，竞争较为激烈，预计今后国产替代进口将会继续推进。当前，透析管路的中国厂商主要有四川南格尔、上海达华、江西三鑫、贝恩、珠海大生、圣光医用制品、张家港沙工、金宝上海、威海威高、上海百洛普等；进口厂商主要有美国百特、费森尤斯、美国泰科、瑞典金宝等。

　　5、血液透析用药

　　血透常规用药由EPO和肝素组成，目前已经基本实现国产化，其中EPO基本由沈阳三生主导，占据约66%市场份额；普通肝素市场则由以千红药业为龙头的国产厂商占据。

　　近年来，低分子肝素每年销售增长约15%，而普通肝素呈负增长，目前使用比例低分子肝素：普通肝素=8:1。治疗费用方面，每次透析低分子肝素价格约30元，普通肝素约10元。国内低分子肝素市场排在前三位的分别是赛诺菲、常山药业、GSK，东诚药业是那屈肝素粉针，剂型独特，稳定性好。
　
血液透析下游市场

　　目前中国有血透中心3637家，主要是公立综合性医院中的血液透析中心，处于严重供不应求的状态，但公立医院的扩张能力有限，未来新增血透中心将主要为社会资本开办的血透中心。血液透析下游可分为独立血透中心、医院收购和与医院合作模式。

　　1、独立血液透析中心

　　2016年12月6日国家卫计委印发“国卫医发【2016】67号”文，此文发布有两个意义：一是独立血液透析中心终于有国家统一的规范，二是独立血液透析中心全国放开。此前，由于独立血液透析未开放等因素导致国内独立血透中心发展缓慢，此外医生资源的稀缺也限制了独立血液透析中心的发展。

　　对于独立血液透析中心而言，初期投资较高，以投入30台血液透析器械来看，需要约450万元；水处理、影像及其他设施投入需要约300万元；装修等其他费用需要约250万元；投资回收期需要3年。对于独立血液透析而言，如果要发展连锁化，品牌认可度是十分重要的。

　　2、并购医院模式

　　当前，部分企业会选择建立肾科医院，主要是通过成立产业并购基金，并购医院（多为二级医院）并进行体外培育的方式，设立专门的肾病专科医院。通过收购医院展开血透业务的初始投入大，收入稳定性强。

　　3、与医院合作模式

　　企业可以选择和医院合作建立血透中心，公司投放血透机器，医院出医生和护士资源，双方均参与利润分成。这种模式的投资较小，投资回收期较快，壁垒较低，但是难以建立血透服务品牌。

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