我国零售药店总数已达到44.81万家，平均每3068人拥有1家药店，其总量仍然处于过饱和状态。2015年底国内药店连锁化率快速增至45.73%，而2014年仅为39.42%，体现出行业连锁化和集中度的快速提升，但连锁零售百强企业销售额仅占当年国内医药零售市场销售总额的43.7%。对比产业发达的美国74.2%的连锁化率以及平均上千家门店的连锁规模（CR3约92%），可以看出未来几年国内药品零售行业集中度仍有很大的提升空间。
市场的饱和、人力房租等成本的上升使得连锁药房规模扩张的成本和难度逐年加大，体现在行业平均单店投资额逐年增加、同店增长率下降明显、新店盈利周期放缓等，未来的竞争更依赖于优秀的门店布局及精细化的门店管理，大型连锁药店凭借规模化后相对较低的单店管理及物流成本，与非连锁药店或小型连锁药店相比，具有更强的产品价格吸引力及客户增值服务能力。
作为全球第二大的医药消费市场和全球最大的仿制药市场，目前中国近18.9万个药品批准文号中95%以上都为仿制药，仿制药市场规模约为5000亿元。但是，我国药品审评/审批过去仅重视质量的一致性，而对疗效一致性的重视程度较低，且过去仿制的对象为已有国家标准的药品，导致一代代的仿制过后，药品的质量与原研药间的差异越来越大，临床的有效性也不能得到很好的保证。大量“合格的无效药”占据了我国仿制药的主体，造成了同一品种竞争对手众多，同质化竞争严重，并影响了公众用药安全。此外，我国药品获得美国FDA批准的数量极少，国际上对于产自我国的仿制药的认可程度较低。
根据新思界发布的
《2017年中国生物仿制药行业经营数据监测及发展前景展望分析报告》显示，2011年印度仿制药市场规模达到113亿美元，是印度制药领域最大的板块，占比72%。近几年印度获批的仿制药申请基本都占到美国食品药品监督管理局（FDA）批准的约1/3，暂时性批准占到近40%。截止2014年，FDA允许出口美国药品和有关原材料的印度企业有650家，占据了美国40%以上的仿制药市场份额。与此相对，中国获CFDA批准的药品种类只有个位数，在美国的仿制药市场份额中几乎为零。
凭借低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品，印度制药厂商能够获得大量外包生产合约，并成为世界第三大仿制药生产大国。印度生产了全球20%的仿制药，出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家，可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料；拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
全球来看，世界各国推广一致性评价都会显著淘汰不合格药品。20世纪70年代美国进行了生物等效性评价，陆续淘汰了约6000种不合格药品。而日本于1998年启动的“药品品质再评价工程”，目前仍在持续进行中，至今该工程共完成了730多个品种、7000多个产品的质量一致性和有效性再评价，400多个不达标的批准文号被注销，产品退出市场。
新思界
医药行业研究人士表示，随着我国药品改革逐步进入深水区，药品行业的发展格局将呈现结构性调整，研发创新型企业将受到正向激励，仿制药行业的加速洗牌也将进一步提升仿制药的质量和疗效，一是拥有重磅品种的优质仿制药和制剂出口企业，二是临床试验规范的创新型企业和临床操作规范、质量管控严格的CRO企业，三是技术领先、质量稳定的药用辅料生产企业。
