原料药指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。
我国是原料药生产和出口大国，药品制造中的任何一种物质或物质的混合物都可称为原料药。原料药一方面使我国企业获得了可观利润，另一方面也留下产能过剩、环保压力等诸多问题。对此，一部分原料药企业已经先行一步，纷纷优化产业布局和资源配置，由原料药生产到制剂开发战略转型。
我国现有医药企业8700多家，通过GMP的医药生产企业6000多家，在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产企业共有3000多家，医药中间体的生产企业也占较大比例。从2008年至今，我国原料药出口年均复合增长率超过20%，2009出口额达到175.8亿美元，同比增长29.59%。出口对原料药工业的拉动作用越来越明显和重要，直接促进了行业利润水平的提高，2012年1-11月，原料药实现利润155.9亿元，增幅高达49.5%。
我国抗生素、维生素C等大宗原料药出口在国际上占绝对优势。但是由于近年来国内原料药行业规模不断扩大，我国原料药低水平重复建设十分普遍，产能过剩问题突出，造成低价竞争、资源浪费，进而形成恶性循环。另外，我国原料药企业一直面临着挥之不去的难题——环保压力。随着国家一系列政策的发布，原料药行业仅仅依靠过去的规模和成本优势，很难维持企业持续健康发展。以往药企主要关注产能、价格等问题，而今不得不向技术革新、质量提升和高端市场开发转变。面临困境，原料药企业需要不断调整产业结构，增加高附加值、污染小的产品。
除此之外，价格暴涨暴落影响了原料药行情的平稳发展，部分原料药价格增幅较大，造成企业扩大产能的冲动，加剧了市场供过于求的矛盾。主要出口目的国和竞争对手国的货币贬值，降低了中国原料药的价格竞争力，加大了出口难度。金融危机促使国际贸易保护主义加剧，使中国部分出口市场环境进一步恶化。
近年来，为了更好的发展，国内部分主流原料药企业纷纷各显其能，加紧从多个角度拓展业务。对于可以利用现代技术进行改造、长期来看有市场的产品，积极进行改造升级，降低成本，增加规模，扩大市场占有率，使之成为可持续营利的产品，增强企业的核心竞争力。在转型的市场导向下，我国原料药企业收入也呈现增长态势。根据新思界发布的
《2017-2021年原料药行业投资环境及投资前景预测分析报告》显示，2015年，化学制药企业主营业收入1.15万亿元，其中原料药企业主营业收入4558亿元，同比增长10.07%，化学药品制剂，主营业收入6942亿元，同比增长9.14%。
新思界
医药行业分析人士表示，随着我国对医药领域的重视，国家不断出台医药相关的政策，医药行业总体技术实力得到了提高。未来原料药企业必须走国际化道路，随着一带一路的发展，原料药企业将迎来很好的发展机遇，企业加快与国际市场接轨，通过在国外建厂减少过剩的产能，提升我国原料药行业的国际竞争力，才能对企业发展更加有利。
