长期以来，由于儿童专用药不足，医院只能以成人药物和剂型代替儿童药物和剂型，而且，市场上不少所谓儿童药，很多时候只是成人药的减量版，给儿童身体健康带来了不小的隐患。目前，我国儿童临床用药少，国内具有批准文号的品种约为18万个，儿童用药3000多个，占比不到2%，这相对于全国2.2亿儿童、12%的患病率来说远远不够。
儿童药产业仍处于初级水平
尽管儿童药有庞大的市场，但目前我国对儿童用药的上市审批在食药监部门，政策管理在卫生部门，临床使用在医疗机构，储备管理在工信部门，多方各负责一段，相关制度、标准不配套、不统一、有脱节。而且，儿童不是成人的缩小版，器官不成熟，发病特点、进程、对药物的吸收机制、依从性不一样，还需要特殊的配方、制剂和口味，使得药品研发生产工序多、成本偏高，导致企业不愿意从事儿童专用药的研发和产销。因此，儿童药产业仍处于初级水平，还生存在成人用药的阴影之下。
市场发展现状
我国儿童人口占总人口的20%以上，但目前国内90%的药品无适用于儿童的剂型，部分特殊儿童药品甚至供应短缺。因此，我国儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”或“根据医生指导用药”。此外，儿童用安全用药是令人揪心的问题，数据显示，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍。
尽管儿童用药市场潜力巨大，但国内专门生产儿童药的企业却非常少，目前生产儿童用药的企业不到20家，儿童用药医疗市场90%以上的份额被为数不多的外资企业如惠氏、罗氏、施贵宝等占领。新思界发布的《
2017-2022年中国儿童用药行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，2013-2016年中国儿童用药市场规模增长较快，2016年我国儿童用药达到782亿元，同比增长14.2%。未来几年内我国儿童药市场发展充分受益于新生婴幼儿的增长和婴儿潮的来临。
2013-2016年我国儿童用药市场规模分析
数据来源：新思界产业研究中心整理
行业分析人士指出，由于儿童用药生产主要表现为小批量、多次，工艺相对复杂、生产成本较高、新药研发周期长，且儿童药品销售存在季节性强、利润低等缺点，同时，在研发、转让、生产、使用、销售等环节缺少政策支持，这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。
政策红利分析
针对儿童用药行业存在的问题，目前国家卫计委已明确表示，2017年已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局，未来几年儿童药短缺问题有望解决。国家卫计委等六部门已经出台了保障儿童用药的若干意见，制定了两批鼓励研发清单。特别是在新药研制的国家重大专项中，已经把儿童药品的研发和加快审批作为重点任务进行布局。
此外，儿童用药面临较大的发展机遇。2016年2月22日，国务院发布的《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》为未来的中医药发展奠定了坚实的基础。与此同时，“二胎政策”的全面放开，促使我国迎来第四次婴儿潮，每年新生儿的数量有望提升到1900万，儿童用药需求将大大提高，儿童大健康迎来良好契机。
