丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,根据新思界产业研究中心发布的
《2017-2021年中国清肝解毒剂O2O市场现状及行业投资分析报告》显示,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙型肝炎呈全球性流行,可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。未来20年内与HCV感染相关的死亡率将继续增加,对患者的健康和生命危害极大,成为严重的公共卫生问题。
根据美国疾病控制和预防中心统计,美国范围估计有270至390万人口感染慢性HCV。一些患有多年慢性HCV感染的患者可能会出现黄疸症状,并涉及机体出血、腹部积液、感染、肝癌甚至死亡等并发症。目前,至少发现了六种不同基因型的HCV菌株,它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。
7月19日,美国FDA刚刚批准了Gilead Sciences公司产品新药Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者,他们无肝硬化症状或仅患有轻度肝硬化。适用患者群体为先前用含有NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1、2、3、4、5或6成年病人,以及先前使用含有sofsbuvir但无NS5A抑制剂方案失败的基因型1a或3成人。Vosevi是一种含三种固定剂量成分的组合药片,其中两种为先前获批药物sofosbuvir和velpatasvir,以及一个新药物化学分子voxilaprevir(泛基因型NS3蛋白酶抑制剂)。针对先前已经接受过直接抗病毒药物sofosbuvir或NS5A抑制剂治疗的患者,Vosevi是首个获得FDA批准的治疗方案。
研究人员在两个3期临床试验中评估了Vosevi的安全性和有效性,其中涉及约750名没有肝硬化症状或轻度肝硬化的成年病人。两项试验结果表明,96-97%接受Vosevi的患者在完成治疗后12周没有在血液中检测到病毒,表明患者的病毒感染已经被治愈。
新思界
医药行业分析人士表示,直接作用的抗病毒药物可以防止病毒繁殖并常常治愈HCV,但是有些患者不能从中获益,Vosevi可以为这些患者提供治疗的途径。此外,针对特定HCV患者人群的挽救治疗,Vosevi也是首个获批的每日一次单片治疗方案。