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国内干扰素市场规模上升 DAAs治疗丙肝

2017-07-20 11:30      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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国内干扰素市场规模上升 DAAs治疗丙肝

  丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播,全球HCV的感染率约为3%,估计约1.8亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。丙肝一般症状较轻,不易发现,且容易慢性化,具有筛查率低、就诊率低、治疗率低的特点。数据显示,我国1000万丙肝感染者中仅有5%的人意识到感染了病毒,而治疗人数不足1%。

  在口服直接抗病毒药物还未上市之前,我国治疗丙肝的标准方案是聚乙二醇干扰素联合利巴韦林,PR方案的治愈率较低且干扰素的副作用较多,如流感样症状、血细胞减少、精神异常、肾脏损害等,有部分患者并不适合用干扰素治疗。

  百时美施贵宝的百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)的上市标志着我国进入了直接抗病毒药物(DAAs)治疗丙肝的新阶段。DAAs通过直接抑制HCV蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点来清除HCV,减轻或清除肝损害,阻止病情进展到肝硬化、失代偿、肝癌。其安全性远远高于传统PR方案,治疗适应症扩大,疗程显著缩短且治愈率大大提高。国际上已将DAAs作为治疗丙肝的一线药物,不再推荐传统的PR方案。

  2013-2016年国内干扰素类市场规模呈上升态势,随着人们对丙肝认知的普及和检测率、诊断率的提高、国内长效干扰素产品的上市,预计2017年规模仍保持上升趋势,百立泽和速维普等DAAs的上市,将对干扰素市场产生一定的影响。未来干扰素类市场的增长将依赖乙肝治疗来贡献。

  国内干扰素类产品集中度比较高。根据新思界产业研究中心发布的《2017-2021年抗生素原料药行业市场现状及投资前景预测报告》显示,2016年年销售额超1亿的干扰素产品有8个,市场份额为94%。而超10亿的产品仅有1个,罗氏的派罗欣,市场份额为46%。这8个产品中还有2个为默沙东的产品,分别是佩乐能(13%)、甘乐能(4%)。目前国内长效干扰素市场主要为派罗欣和佩乐能组成,占据将近60%的市场份额。其余5个为国内产品,以普通干扰素为主。长效干扰素的半衰期长达40个小时,相比普通胰岛素每隔一天注射一次,长效干扰素一周仅需注射一次,但其价格也比较昂贵,这也是低价国产干扰素能占据其余40%市场的原因之一。

  去年年底,我国首个长效干扰素厦门特宝的派格宾上市,打破了国产长效干扰素的空白,但其批准的适应症仅为丙肝,虽然其高性价比将对进口长效干扰素带来挑战,但影响的程度不会太大。此外,CDE已将北京凯因的丙肝治疗药物聚乙二醇化重组集成干扰素变异体注射液纳入药物注册优先审评阶段。

  新思界医药行业分析人士表示,派罗欣和佩乐能从进入我国干扰素市场以来一直垄断了长效干扰素市场,占据干扰素市场的半壁江山。随着国内越来越多竞争厂家进军干扰素市场,国内干扰素类整体市场规模处于上升趋势,在一定程度上使得派罗欣市场份额占比下降。
 
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