高值耗材是指直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的消耗型医疗器械，如心脏支架、人工关节等。我国医疗器械2015年的市场规模为3080亿（出厂口径），主要分为两大类：设备（医用设备、家用设备）和耗材（高值耗材，2014年占比16.1%、低值耗材、IVD试剂）。
从生产领域来看，目前我国高值医用耗材市场中，以强生、美敦力、雅培、史赛克、波士顿科学等为代表的国外厂商在中高端产品领域竞争激烈，并占据了中高端市场的主流地位。而国内以乐普医疗、微创医疗、鱼跃医疗等为代表的生产厂商，在技术上逐步缩小与国外知名厂商的差距，目前在低端、中端产品领域已逐步实现国产的替代化。高值医用耗材系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料组成。从生产口径看，2015年我国高值医用耗材市场规模已达约450亿元；而从流通口径测算，2015年我国高值医用耗材市场规模在1,116亿元左右。
介入治疗是一种新型诊断与治疗心血管疾病技术，经过穿刺体表血管，在数字剪影的连续投照下，送入心脏导管，通过特定的心脏导管操作技术对心脏病进行确诊和治疗的诊治方法。目前介入治疗已成为与传统的内科药物治疗、外科手术治疗相并列的三大现代医学治疗手段之一，全球介入性心血管疾病治疗市场规模逐年增加。近年来心血管疾病高发病率和高致死率的现状推动了心血管介入领域特别是针对冠脉疾病介入治疗器械的集中高频研究，应用最为成熟的冠脉支架国产化率已达到80%，基本完成进口替代，国内市场竞争格局相对稳定，目前支架领域的研究主要集中在第四代完全可降解支架。
2016年我国冠心病介入治疗手术已达66.65万例，较2015年增长17.43%，心脏支架市场稳定扩容。心脏支架为主的心脏介入类产品、骨科植入类产品系高值医用耗材的主要产品种类。与行业特点相符，2016年心脏介入类、骨科植入类产品的销售收入占主营业务收入的比例合计达到69.33%。
我国心脏支架生产企业在资金实力、技术水平、产品先进性方面与国外厂商尚存在一定的差距，高端产品仍以进口产品为主。但以乐普医疗、吉威医疗为代表的的国产厂商，在第二代、第三代心脏支架的研发生产上已取得突破，国产替代化率不断提高。2015年，我国心血管支架国产产品使用量占总体使用量65%。2015年-2020年，全球前十大医疗器械生产企业将保持稳定增长态势，其中，美敦力将保持9.5%的年均复合增长率，2020年该销售收入预计将达349亿美元，成为全球最大的医疗器械生产企业。
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医药行业分析人士表示，随着原材料的不断升级，医用高值耗材的性能也得到了大幅提高，行业在一定程度上得到了发展。另外，医疗资源日趋丰富、医生手术技术日趋熟练也都有利于医用高值耗材市场的不断扩容。
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