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紫杉醇用途广泛 市场需求持续增加

2017-07-25 16:01      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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紫杉醇用途广泛 市场需求持续增加

  1963年美国化学家瓦尼和沃尔首次从一种生长在美国西部大森林中称谓太平洋杉树皮和木材中分离到了紫杉醇的粗提物。1971年,瓦尼和沃尔才同杜克大学的化学教授姆克法尔合作,通过x-射线分析确定了该活性成份的化学结构——一种四环二萜化合物,并把它命名为紫杉醇。国内对于紫杉醇申报的品种主要有紫杉醇注射液、紫杉醇微乳注射液、紫杉醇脂质体注射液、紫杉醇脂质微球注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)以及注射用紫杉醇聚合物胶束。

  迄今为止,国际市场上只有2种紫杉醇原料药:一种来自各种红豆杉树皮;另一种是从欧洲观赏紫杉枝条里提取出10-浆果赤霉碱,然后再经半合成而成,即多西他赛(多烯紫杉醇),其结构与天然提取紫杉醇十分相似。这两种原料药均为国际医药市场上的畅销原料药产品,并长期处于供不应求状态。紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物,近几年来世界各国的肿瘤发病率比10年前已提高近一倍,肺癌、乳腺癌和卵巢癌等恶性肿瘤也呈多发趋势,这些癌症病人均为紫杉醇的主要使用者。

  数据显示,自2012年销售额突破10亿人民币后,紫杉醇的销售额连续5年呈递增状态,2016年超过了16亿人民币,位居国内药品销售额第6位;城市方面,销售额最高的区域为珠三角,超过了2亿人民币,紧随其后的为广州、上海、北京,其销售额处于1.7~2.3亿人民币之间;企业方面,起初BMS公司紫杉醇的市场占有一直不错,处于领跑状态,但随着仿制产品、改良产品的相继上市,2016年国内紫杉醇制剂销售最好的三家分别是南京绿叶思科药业有限公司、BMS和Abraxis,其中南京绿叶思科的注射用紫杉醇脂质体“力扑素”的销售额超过了10亿人民币,遥遥领先,而BMS的紫杉醇制品泰素(Taxol)销售额还不到2亿人民币。

  BMS公司的紫杉醇一经上市,次年销售额便成功破亿(美元),1998年突破10亿美元大关(12.06亿美元)成为重磅炸弹级产品,2000年达到了公司该产品的销售峰值~近16亿美元,占公司当年年度药物销售额的10%,创下当时的单一抗癌药物销售之最。南京绿叶思科药业有限公司便拿到了紫杉醇的批件,并上市产品注射用紫杉醇脂质体~“力扑素”,凭借该产品,公司获得了我国六部委“优秀新产品”、“中国药学会科学技术一等奖”、“江苏省科技进步二等奖”等系列奖项。

  新思界医药行业分析人士表示,近几年来世界各国的肿瘤发病率都不断的提高,紫杉醇在世界各国均为医院首选的抗肿瘤药物供不应求,另外,紫杉醇在其他适应症上以及医疗器械上也备受青睐,这些都促使紫杉醇原料药的需求量不断的增加。

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