CAR-T全称是“嵌合抗原受体T细胞”,其原理是从病人身上分离出T淋巴细胞,然后用基因工程技术,赋予T细胞能识别特定肿瘤细胞、特异杀死该种肿瘤细胞的能力,最后通过自体输回病人体内。肿瘤免疫治疗被认为是目前唯一有可能彻底治愈癌症的方法。因其新颖的治疗思路、可靠的治疗效果,CAR-T免疫疗法越来越受到业界的重视。
根据新思界产业研究中心发布的
《2017-2021年中国细胞免疫市场调查及行业分析报告》分析,到2028年全球CAR-T免疫治疗市场规模将达到85亿美元,未来的市场空间预计在350亿美元-1000亿美元之间。我国也已经将CAR-T免疫疗法纳入“十三五”发展规划之中。
与传统的新药研发不同,CAR-T疗法具有较强的技术属性,可复制性高,对于新药研发刚刚起步的中国存在弯道超车的可能性。截止目前中国登记开展CAR-T临床研究项目109项,已经在数量上超过欧洲,仅次于美国。可见我国已然成为CAR-T临床研究项目上与美国同列为全球CAR-T研究的第一梯队。
南京传奇生物科技有限公司成立于2014年,是南京金斯瑞生物科技有限公司的全资附属公司,专注于研究和发展CAR-T免疫治疗,在多发性骨髓瘤的治疗上展现了非常优异的成绩。LCAR-B38M是南京传奇研发的一款靶向BCMA的CAR-T疗法。
科济生物医药成立于2014年,已开发出针对多种恶性实体肿瘤的CAR-T免疫疗法。公司拥有一整套人源化抗体及全人抗体筛选平台,从杂交瘤平台和噬菌体文库筛选得到的抗体通过进一步的优化提高特性。科济生物医药目前拥有大量在研项目,大部分已经处于临床Ⅰ期阶段,并且已将全世界第一个针对肝细胞肝癌(HCC)以及针对多形性脑胶质瘤(GBM)推上临床研究阶段。
博生吉作为先行的国内免疫细胞疗法开发公司,拥有国内首家CAR-T细胞/CAR-NK细胞技术服务平台。目前,博生吉已经成功构建了CD19、CD138、CEA、HER-2等多个靶点的CAR,并且有3个CAR-T项目处于临床II期,研发进度在国内处于领先位置。
吉凯基因成立于2002年,吉凯基因的CAR-T技术平台涵盖了从一代CAR到四代CAR的构建技术,目前主要以临床试验效果最好的二代CAR结构为主,构建了从血液肿瘤到实体肿瘤多种不同的靶标scFv-CAR库。
武汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月,致力于CAR-T技术的临床应用,目前已拥有CD19、CD20、 CD22、CD30、CD33等多项自主研发的CAR-T免疫细胞治疗技术,在CAR基因工程载体制备、病毒包装、CAR-T制备、临床应用等方面有完整工艺和流程,并已成功开展临床应用。
新思界
医药行业分析人士表示,国内还有一些布局CAR-T免疫疗法的公司,例如复星医药、药明巨诺、中源协和、上海宇研生物技术有限公司、深圳源正细胞医疗技术有限公司等,CAR-T免疫治疗领域热点不断,国内多家企业相继布局,未来市场竞争必定激烈。