达托霉素是继万古霉素之后上市的新一代环脂肽类抗生素,被视为抗生素领域的又一“里程碑”。由于抗菌机理不同,达托霉素和其他抗生素相比引起细菌耐药性的几率要低很多,达托霉素能用于治疗一些传统抗生素难以治疗的皮肤感染症及全身性金葡菌血液感染等棘手疾病,故深受临床医生的欢迎。
达托霉素自从2004年首先在美国上市后,迅速被该国临床医生用作对付各种耐药菌株引起的感染性疾病的主要药物。新思界发布的《2017-2021年达托霉素行业市场现状及投资前景预测报告》显示,2013-2016年达托霉素全球销售额增长较快,2014年全球销售额为14.08亿美元,2016年增长到19.37亿美元。此外,达托霉素在美国呈跳跃式增长,2016年达到9.7亿美元。而达托霉素在中国销售受阻的主要因素是售价过高,加上医保不能报销,医生处方如此昂贵的抗生素产品时,必须首先征得病人同意,这是达托霉素在国内难以推广的主要因素。
2013-2016年全球达托霉素市场销售额分析
数据来源:新思界产业研究中心整理
随着美国联邦法院宣布由CUBIST公司拥有的4项达托霉素专利无效,仿制生产达托霉素原料药的门槛降低。迄今为止,我国已有多家厂商在研制达托霉素原料药,其中华北药业集团、浙江海正药业、江苏恒瑞制药、杭州中美华东医药等制药企业早在几年前就开始着手研制达托霉素原料药,并已有样品做临床“等效性试验”,此外,国内还有多家制药公司也在摩拳擦掌,准备上马生产达托霉素原料药。
我国每年约有上千万的感染症病人,市场对新型抗感染药的需求潜力巨大。抗生素
产业研究专家认为,一旦我国攻克达托霉素生产技术难关,该产品将有望成为国内抗生素行业的增长新亮点。在国际市场上,达托霉素一直被视为最有增长潜力的抗生素品种,但其高昂的零售价限制其在国际市场的高速增长。一旦我国制药企业能大量生产这种可有效对付耐药菌株疾病的抗生素新药,零售价必将大大降低,达托霉素将成为国内医药市场上最具前景的新产品。