在刚刚过去的全国第二十九个“全国爱牙日”,今年的主题是“口腔健康,全身健康”。有效的预防、治疗和控制口腔疾病,推进口腔健康已列为人体健康的十大标准之一。
在牙科领域中,牙周病和龋齿是发病率较高的疾病。牙周病是发生在牙齿支持组织的慢性、非特异性、感染性疾病。牙周炎已被世界卫生组织定论为继恶性肿瘤和心脑血管疾病之后,威胁人类身体健康的第三大杀手,也是侵蚀口腔健康的“头号恶魔”。
全球15岁以上人群中,重度牙周炎患病率为11%,在中国重度牙周炎的患病率约为12.1%~16.1%,每年新增病例人数为750/10万人。第3次全国口腔健康流行病学调查显示,我国牙周健康率仅略高于14%,多数牙周炎患者没有获得合理的治疗。
慢性牙周炎(CP)是一种常染色体隐性遗传性的先天性外分泌腺疾病。迄今为止,牙周炎治疗药物较少,仅是起到缓解作用。大量研究证实牙周炎是冠心病急性发作的一个独立危险因素,与急性发作或总的死亡率均有显著关联性。进入2017年《国家医保目录》的口腔专用药物仅有6个品种,而用于牙周炎的药物仅是糠甾醇口服常释剂、替硝唑和氯己定外用液体,可谓凤毛麟角。
近年来,全球上市的治疗牙周炎的新药极少,仅2001年2月16日美国FDA批准的OraPharma Inc公司的米诺环素软膏Arestin。另外批准销售的米诺环素制剂是美国Atrix药厂的凝胶剂Atridox、阿斯特拉制药公司的PerioChip和CollaGenex公司的 PerioStat。
2016年国内重点城市公立医院用于治疗牙周病的药物市场为1150多万元,同比上一年增长了24.05%,其增长率明显高于其它品种。TOP10药物为米诺环素软膏、碘甘油、复方氯己定含漱液、浓替硝唑含漱液、地喹氯铵短杆菌素含片、甲硝唑胶浆含漱液及口颊片、丁硼乳膏、曲安奈德口腔软膏、糠甾醇片和人工牛黄甲硝唑胶囊。
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医药行业分析人士表示,就全世界而言,牙周疾病是成人牙齿脱落的主要原因之一,但牙周疾病却没有得到全面的治疗。迄今为止,治疗牙周炎新药研发管线远比恶性肿瘤、心脑血管及罕见病用药逊色许多。随着人们经济生活、文化消费水平的提高以及对口腔健康的不断认识,我国的牙科治疗新药、新剂型将是一个快速发展并具有巨大潜力的市场。
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