全球病毒性肝炎问题严重,现阶段,全球约有3.3亿人感染慢性肝炎,其中,乙肝患病率最高,达到2.6亿人。中国慢性乙肝病毒携带者约有1.2亿人,慢性乙肝患者3000万人。乙肝病毒传染性非常强,对患者危害大,可导致肝硬化和原发性肝癌,现阶段尚无法完全治愈,乙肝已经成为我国社会负担最大的疾病之一。
根据新思界产业研究中心发布的
《2018-2022年乙肝药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,我国乙肝药物市场需求持续扩大,预计到2020年,我国乙肝药物市场规模将达到200亿元,医院是我国乙肝药物销售的主要渠道,市场份额占比约为80%。在我国市场中,常用的乙肝药物主要包括干扰素和口服核苷类药物两大类,其中,核苷类药物是我国治疗乙肝的主流用药。
干扰素类乙肝药物副作用较大,给药途径不方便,且价格昂贵,我国临床上多使用核苷类药物,核苷类药物约占乙肝用药市场份额的80%。常见的核苷类乙肝药物主要有恩替卡韦、阿德福韦酯、拉米夫定、替比夫定、替诺福韦等,其中,恩替卡韦市场占有率居于第一。恩替卡韦耐药率低,副作用较小,上市后即获得市场青睐,并在2009年被纳入医保目录,其销量迅速上升。恩替卡韦在我国乙肝药物市场中的占比已经超过60%,且仍以远超其他药物的增速增长。
我国乙肝药物生产企业主要有正大天晴、施贵宝制药、福建广生堂等,排名前十的企业市场份额合计占比达到90%以上,我国乙肝药物行业集中度高。其中,正大天晴是市场占有率最高的企业,其恩替卡韦药物的市场份额占比达到50%。我国乙肝药物需求持续增长,恩替卡韦作为主流药物,未来市场将继续释放。随着青峰药业和东瑞制药的恩替卡韦药物通过“仿制药一致性评价”,我国乙肝药物行业竞争格局或将改变。
核苷类乙肝药物普遍存在停药易复发等缺点,乙肝患者需长期用药,而乙肝药物费用较高,因此尽管我国乙肝患者群体庞大,但能够得到规范治疗的人数占比不足20%。2018年11月14日,由美国吉利德生产的用于治疗乙肝的药物丙酚替诺福韦获批上升,在同等疗效下丙酚替诺福韦的使用剂量更低,安全性更高,被称为是“史上最好”的乙肝新药,我国乙肝药物市场格局或将发生变化。
新思界
行业分析人士表示,我国治疗乙肝的药物以核苷类药物中的恩替卡韦为主流药物,其市场份额占比最大,且仍保持较快的速度增长。随着疗效更强、安全性更高的丙酚替诺福韦获批上市,我国乙肝药物市场格局将发生变化,行业竞争趋于激烈。现阶段,全球市场上尚无能够彻底治愈乙肝的药物,在理论上,通过基因编辑技术能够根除乙肝病毒,美国吉利德已经宣布利用此技术开发乙肝治愈药,未来,研发创新能力更强的药企将赢得市场竞争。