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安全性及技术因素限制人工角膜应用

2019-05-31 21:28      责任编辑:边向阳    来源:www.newsijie.com    点击:
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安全性及技术因素限制人工角膜应用
 
        角膜是人体内一个非常特殊的结构,可以帮助我们看到东西,但角膜十分脆弱,一旦角膜受伤或者外部伤害导致炎症,很有可能产生角膜病,这是致盲的重要原因之一。导致角膜盲的疾病主要有感染性角膜病、非感染性角膜炎、角膜变性和角膜营养不良、眼外伤等。
 
        角膜病发病早期如果能够得到及时治疗通常可以治愈,但角膜病严重患者则需要进行角膜移植进行治疗。目前临床上用于角膜移植的供体分为三种:同种异体角膜移植、人工角膜假体移植、生物活性角膜移植。目前国内外自愿捐献的眼角膜是目前角膜供应的主要来源,但需求只被满足千分之一,大量的市场缺口给人工角膜提供了发展机会。
 
        虽然目前人工角膜已经上市,但由于角膜组织对人工合成材料的排异反应等问题尚未最后解决,因此目前人工角膜的使用还非常有限,仅适用于患各种严重角膜疾患后的双目失明,特别是严重的化学烧伤引起的全部角膜白斑和多次角膜移植术失败,无法再做其他手术者。同时,眼科医生资源紧缺、医生和患者对人工角膜的接受度不足等问题也限制了人工角膜的应用。
 
        人工角膜行业发展过程中也面临一些利好驱动因素:一是角膜供体紧缺,远无法满足需求量,我国每年需要角膜200万片左右,但每年的移植手术量大概只有4000-5000例,而每年捐献者角膜数量远小于国内每年角膜移植术数量,国内角膜存在巨大供给缺口;二是我国人口老龄化问题越来越突出,而老年人更容易出现视力损伤问题,老年人视力缺陷和缺失患者数量众多。
 
        从分类来看,市面上的人工角膜主要有两类,一类是非自制工程学人工角膜,另一类是组织工程学人工角膜;其中第一类主要是以光学镜柱构成,其常用材料有聚甲基丙烯酸羟乙酯(PHEMA)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、硅凝胶、玻璃等。另一类主要以生物组织作为原材料,也叫生物眼角膜,常见的有猪,鱼鳞和人体皮肤等。根据新思界发布的《中国人工角膜行业市场深度评估及2019-2023年投资可行性咨询报告 》显示,人工角膜主要产品包括美国Boston、澳大利亚AlphaCor(已被美国公司收购)、艾欣瞳、优得清等,国内人工角膜生产企业主要有再生医学、冠昊生物、柏登生医等。
 
        新思界投资分析师指出,目前限制人工角膜应用的最大障碍是产品安全性和医疗技术不够成熟,一旦在产品和技术方面有了保障,人工角膜市场将会被打开,市场发展前景看好。

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