心脏瓣膜是指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，位于心房与心室之间，心室与离开心室的血管之间，一共有四个，分别为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣。它的作用就是像阀门一样，阻止血液回流于刚刚离开的心室，保证心脏的血流单向向前流而不能回流。心脏瓣膜病就是指二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣和肺动脉瓣的瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变、先天性畸形、缺血性坏死、感染或创伤等出现了病变，引起血液的倒流，从而造成心脏功能障碍，最终导致心力衰竭的单瓣膜或多瓣膜联合病变。最常见的是风湿性二尖瓣和主动脉瓣的狭窄或（和）关闭不全。
我国是心脏瓣膜病大国，心脏瓣膜介入治疗手术量自引入以来逐年增加。心脏瓣膜病的主要病因包括：风湿性心脏病、先天畸形、退行性改变、缺血性疾病、感染等，其中风湿性心脏病是我国心脏瓣膜病的最常见原因。随着生活水平的提高、 人口老龄化的加剧，近年来缺血性和退行性心脏病引起的瓣膜病变患者数量也逐渐增加，目前我国 65岁以上人群中瓣膜病患病率达 11.3%，75 岁以上人群中心脏瓣膜病的发病率达 13%。
心脏瓣膜置换术是治疗心脏瓣膜病的主要方式，是采用由合成材料制成的人工机械瓣膜或用生物组织制成的人工生物瓣膜替换的手术，简称换瓣。人工瓣膜分为机械瓣和生物瓣，机械瓣采用特殊的化学材料制成，优点是使用时间长，原则上在没有损坏的情况下可以使用一辈子，并且价格最低，均1-2万；缺点是需要终身服用华法林类抗凝药，定期抽血检测INR值。生物瓣膜是使用猪心瓣或者牛心瓣经过特殊处理，去除其抗原性制成的，简称猪瓣或牛瓣，优点是不需要终身服用药物和抽血监测INR，缺点是使用寿命短，猪瓣一般为8-10年，牛瓣一般为20年，而且价钱昂贵，猪瓣在3-5万元，牛瓣在7-8万元。
近年来，随着生物牛瓣在风心病中展现出的优势以及相对使用时间长的特点，并且最先进的牛瓣可以通过介入微创进行二次换瓣，在美国市场，生物牛瓣已经逐渐在替代机械瓣及其他生物瓣膜，成为瓣膜置换的首选。然而，根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国人工瓣膜产品市场分析可行性研究报告》显示，目前我国市场上应用最多的仍是机械瓣，生物瓣膜占比仅为20%左右，而这一数字在美国达75%以上。而且，由于生物牛瓣治疗费用较为昂贵，猪瓣在国内生物瓣膜市场上占据主导地位。
此外，随着国内对人工心脏瓣膜需求的日益增长，以及国内生物瓣膜技术领域的落后，使得许多国外企业纷纷抢占国内市场，进口心脏瓣膜产品的市场占有率高达85%以上，在生物瓣膜市场这一数字更是高达90%以上，可以说，国内人工心脏瓣膜市场基本被国外企业垄断，主要企业包括圣犹达医疗、美敦力、意大利索林集团、思达、美国On-X、兰飞等。
新思界
投资分析师指出，目前我国生物瓣膜市场还处于发展初期，近几年随着国内科研水平的逐步提升，我国也逐渐成长起了一批具备人工心脏瓣膜自主研发能力的企业，如苏州杰成医疗科技有限公司、杭州启明医疗器械有限公司等，另外还有部分企业目前正处于研发期间，国内人工心脏瓣膜市场国产化进程正在加快，但整体来看还远远不够，我国心脏瓣膜市场还有巨大的待开发空间。未来，随着国民收入的提高以及医保政策的覆盖，生物瓣膜植入量有望快速增加，市场前景广阔。
