仿制药是与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，是在原研药专利保护期结束后由不具备该专利的药企仿制生产的替代药品。随着我国人口数量不断增长、老龄化进程加快、居民健康意识提升，我国市场对药品的需求不断上升，仿制药凭借其相对低廉的价格和相同的药效受到了市场欢迎，市场规模持续扩张。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2022年中国仿制药行业经营数据监测及发展前景展望分析报告》显示，在重症治疗领域，药品对患者的生命健康起到重要作用，较多药品需要长期持续服用，而原研药价格昂贵，患者难以负担，因此药效相同而价格低廉的仿制药在药品市场中占据的地位越来越重要。2016-2020年，我国仿制药市场规模年均复合增长率将达到11.5%，到2020年市场规模将达到14120亿元。受人口老龄化以及医保控费等因素的影响，我国仿制药市场将持续保持快速增长态势。
我国仿制药在药品总消费市场中的份额占比达到四成左右，我国已有的药品批准文号总数中，90%以上的为仿制药，仿制药行业规模庞大，且仍在不断增长。我国仿制药生产企业数量较多，CR8占比仅18%，远低于美国52%的水平，行业集中度低。由于我国仿制药企业规模大小不一，生产技术水平参差不齐，同一仿制药不同药企生产出的产品药效差别较大，行业整体仿制能力较弱，存在恶性低价竞争现象，使得行业盈利能力远低于国际平均水平。
为提高仿制药药品质量，2016年2月，国务院发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，对仿制药开展一致性评价。仿制药一致性评价将推动我国仿制药行业大洗牌，实力较弱的企业将逐步被淘汰出局，实力较强的企业市场份额将逐步提升，有助于改变我国仿制药行业存在的“小、乱、散”发展局面，提高行业集中度。同时，我国仿制药龙头企业将继续借助资本完成规模扩张，仿制药行业壁垒将不断提高，规模化发展成为趋势。
新思界
行业分析人士表示，我国医药行业在原研药领域竞争实力相对较弱，为满足国内市场需求，国家鼓励仿制药行业发展，2012年以来先后出台了多项鼓励政策。2019年6月，国家卫健委公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共有包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤在内的34种药物。此清单的制定，有利于进一步解决我国原研药价格过高、药品供应短缺的问题，并且将会推动低壁垒仿制药份额缓慢下降，高壁垒仿制药份额逐步提升，我国仿制药行业迎来新一轮的发展机遇。
