我国每年约有250余万人死于心血管疾病，慢性心力衰竭是心血管疾病中最常见、危害最大的疾病之一，每年新发病患者约为20余万人。心力衰竭的死亡率极高，心室辅助装置以及心脏移植是国际公认的终末期心力衰竭的有效治疗方法。现阶段，我国尚无商品化的国产心脏辅助装置供临床应用，进口心脏辅助装置价格昂贵，大部分患者无法承担；心脏移植高度依赖捐献者，我国以及全球其他国家均严重缺乏心脏供体，心脏移植手术率极低。在此背景下，人工心脏技术受到医学界的重视。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年人工心脏行业市场供需现状及行业经营指标深度调查分析报告》显示，人工心脏是用人工材料制造的机械装置，以暂时或永久的、部分或者完全代替心脏功能，维持人体血液正常循环。人工心脏是科技含量最高的医疗器械之一，其先进性可以从血液相容性、手术侵犯性、感染风险、可靠性等方面来评价。人工心脏技术已经出现搏动式、旋转式、磁悬浮式三代技术，其中，搏动式人工心脏风险高，已经被淘汰出局。
人工心脏包括辅助人工心脏和完全人工心脏两大类。完全人工心脏包括以辅助等待心脏移植的一时性完全人工心脏和永久性完全人工心脏两种类型，在临床应用上，完全人工心脏主要是在重度心脏病患者等待心脏移植手术前的过渡期使用。辅助人工心脏包括左心室辅助、右心室辅助、双心室辅助三种类型，相较于完全人工心脏，辅助人工心脏的安全性更高，应用更为广泛。
由于心脏捐献者总数较少，心脏供应难以满足日益增长的患者需求，全球心脏移植手术量增长有限。中国每年心脏移植手术量约为300余例，美国是全球心脏移植手术量最多的国家，每年也仅有2000多例，人工心脏的重要性日益显现。随着技术不断进步，人工心脏的应用效果不断改善，患者存活率逐渐上升。但现阶段全球人工心脏技术仍存在较多技术瓶颈，想要永久替代心脏使用，仍面临巨大挑战。
新思界
行业分析人士表示，我国在人工心脏领域起步较晚，技术和经验与发达国家相比差距较大，尚无商品化的国产人工心脏供应临床应用。我国人口基数庞大，心血管疾病患者及心力衰竭患者人数相对较多，心脏辅助装置以及心脏移植需求量大，人工心脏行业发展空间极为广阔。我国医疗器械行业中的领先企业已经研发出磁悬浮式人工心脏，获得国家药监局的临床试验许可，有望打破发达国家的技术垄断格局，推动行业进入快速发展阶段。
