自1977年Gruntzig等在瑞士苏黎世成功开展首例经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）以来，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）在世界范围内被迅速推广应用，现已经成为治疗冠心病三大手段之一（其余两个为药物治疗、冠状动脉旁路移植术）。就PCI来看，目前药物支架（Drug-ElutingStent，DES）置入是PCI的标准手段，药物洗脱支架通过金属聚合物局部输送抗增殖药物，显著地降低了支架内再狭窄及靶血管再次血运重建的发生率，但是其仍然无法从根本上避免，且一旦出现DES再狭窄，治疗更困难。此外，DES导致的血管内皮愈合延迟、支架晚期贴壁不良、支架内血栓形成、新发动脉粥样硬化等都成为影响临床预后的新问题。
2003年，德国Scheller等在《美国心脏病学会杂志》上首次发表了冠脉内注射碘普罗胺和紫杉醇混合液能够有效抑制支架内再狭窄的动物实验结果，发现含有紫杉醇的混合对比剂能有效抑制支架置入后的血管内膜增生，减少再狭窄，且作用强度呈药物剂量依赖性。这一研究结果为后来的药物涂层球囊(drugcoatedballoon，DCB）技术平台提供了有力的证据支持；2004年，SeQuent®Please药物球囊完成了动物实验以及首次应用于人体治疗支架内再狭窄的PACCOCATH-ISR研究，证实了DCB治疗支架内再狭窄的效果显著优于普通球囊POBA。之后，药物涂层球囊作为一种新的介入治疗技术在欧洲逐渐广泛应用于冠状动脉及外周介入领域，近几年更是获得了迅速推广。
迄今，全球已经上市的DCB产品有十余种，大多使用以紫杉醇为基础的混合药物涂层。紫杉醇脂溶性良好，抗增殖作用稳定，基础研究证实，紫杉醇可阻断细胞增生早期启动因子，抑制细胞骨架生成，阻断有丝分裂，有效抑制细胞快速增殖，还可抑制平滑肌细胞迁移和表型改变，抑制内膜增生性炎症反应。DCB释放药物时，球囊贴覆于血管壁提供了充分的药物接触面积，使脂溶性的紫杉醇能迅速被血管壁组织摄取。以全球最早上市的DCB（SeQuentPlease，新普力）为例，其采用PACCOCATH技术，在紫杉醇的基础上添加亲水间隔物碘普罗胺，从而提高紫杉醇生物利用度、增加药物与血管壁的接触面积、减弱药物分子之间的引力，单次药物释放即可抗平滑肌细胞增殖超过14d，治疗后4周内均可抑制血管内膜增生。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国药物球囊产品市场分析可行性研究报告》，目前，国内市场也有多个DCB产品已经或即将投入临床使用。但总体来看，由于药物球囊发展时间较短，现有产品种类较少，可供临床医师的选择少，再加上由于技术壁垒较高，全球具备生产能力的企业仅有不到十家，使得产品价格较为昂贵，患者接受度较低。2018年，由我国辽宁垠艺生物科技有限公司自主研发及生产、国际首个批准用于冠状动脉分叉变病治疗的轻舟药物球囊获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市，为国内药物球囊的发展带来了巨大的推动力。
新思界
产业分析师表示，药物球囊的应用范围比较广，小血管病变、分叉病变和支架内再狭窄等临床状况都可以应用，而且药物球囊可以使药物在血管壁均匀分布，可以使某些适应证的再狭窄发生率降低，最终在体内降解并不留下任何残留物，此外还具有潜在降低抗血小板治疗强度和持续时间的作用，未来发展潜力巨大。
