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全球医药合同研发和生产市场规模巨大 中国市场前景较好

2019-08-31 17:45      责任编辑:曹永强    来源:www.newsijie.com    点击:
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全球医药合同研发和生产市场巨大 中国市场发展前景较好

       2018年6月11日,国家发改委发布《关于组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的通知》,拟于“十三五”期间组织实施生物医药合同研发和生产服务平台建设专项,重点支持生物医药合同研发服务和生物医药合同生产服务两个方向。

       生物医药合同研发服务方面,重点支持具有较强行业影响力、高标准质量保证体系、健全公共服务机制的优势企业,在药学研究、临床前安全性评价、新药临床研究等细分领域建设合同研发服务平台,优先支持能提供多环节、国际化服务的综合性一体化合同研发服务平台。

       生物医药合同生产服务方面,重点支持创新药生产工艺开发和产业化、已上市药物规模化委托加工等合同生产服务平台建设,优先支持掌握药物生产核心技术、质量体系及环境健康安全(EHS)体系与国际接轨、公共服务机制健全的规模化、专业化合同生产服务平台。

       医药合同研发和生产是一种医药合同外包形式,是指医药企业通过引入第三方服务,承包方负责合同范围内产品的研发、生产业务部分,并承担相应业务投资风险。
医药合同研发和生产与传统的医药合同生产业务的不同在于:传统合同生产模式主要是将客户委托的生产工艺进行技术转移并扩大化生产,而医药合同研发和生产模式需要对客户提供的工艺进行工艺研究和优化,从而降低生产成本,甚至客户不提供工艺路线,还需负责工艺路线的设计和开发,因此其技术壁垒相对较高。

       近年来,随着新药研发的不断深入,医药企业同时面临研发成本不断升高、专利技术压力、政府监管趋严以及药品降价等问题,医药合同研发和生产逐渐被国内医药行业引入并得到迅速发展。

       目前,医药合同研发和生产行业主要集中在欧美等发达国家和地区,新思界产业研究中心发布的《2019年医药合同研发和生产行业投资可行性分析报告》显示,2018年,全球医药合同研发和生产市场规模超过800亿美元,受仿制药需求增长、药品研发投资增加以及医药合同研发和生产行业对先进制造技术的投资的推动,预计2024年全球医药合同研发和生产市场规模将超过1200亿美元,年复合增长率将超过7%。

       预计随着中国医药行业的发展,中国对仿制药的重视程度不断提高、中国政府出台政策鼓励发展医药合同研发和生产服务,中国将成为全球医药合同研发和生产行业市场规模增长快速的国家之一,中国医药合同研发和生产行业发展前景较好。
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