体外诊断，是指对人体样品进行收集、制备和对样品进行检测的试剂、仪器和系统，可以对疾病进行的诊断，为治愈、减轻、治疗、预防疾病及其并发症提供有效、可靠的信息，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用。近年来，随着国家医疗保障政策逐渐完善，以及相关技术的不断发展，我国体外诊断市场发展势头强劲。
从全球市场来看，由于慢性病、传染病患病人数的不断增长，因此全球体外诊断市场仍存在着巨大的需求增长空间，市场规模也保持着持续增长趋势，从2016年的603.6亿美元发展到2018年已经增长至655.7亿美元，与上一年630.1亿美元的市场规模相比，增长了约4.0个百分点，预计发展到2020年全球体外诊断行业市场规模将有望突破700亿美元。
从中国市场来看，与全球市场发展趋势大致相同，近年来我国体外诊断行业发展迅速。根据新思界产业研究中心公布的
《2019年体外诊断行业投资可行性分析报告》显示，我国体外诊断市场规模从2016年的139.4亿元发展到2018年已经增长至185.6亿元，与上一年161.2亿元的市场规模相比，增长了约15.1个百分点，未来随着市场需求的逐渐扩大，我国体外诊断市场规模仍将保持持续增长。预测发展到2020年，体外诊断市场规模将有望突破240亿元。可以看出，我国体外诊断行业发展持续向好。
近年来，我国体外诊断行业保持着良好的发展势头，并且仍存在着较大发展空间和市场潜力，因此吸引了国内外多家企业纷纷布局我国体外诊断市场，也不断加大了对市场的投资力度。自2014年以来，我国体外诊断行业的投融资次数逐渐增加，在2018年达到了57起，融资金额也在不断提升。截止到2019年9月，我国体外诊断行业投融资次数达到22起，融资金额也达到将近29.5亿元。随着各个企业投资力度的不断加大，未来我国体外诊断市场仍具有强劲发展势头。
新思界
行业分析人士表示，近年来，虽然我国体外诊断市场在需求扩大和政策利好的驱动下有着良好的发展势头，但与欧美部分发达国家相比仍存在着较大差距。目前我国体外诊断市场仍处于发展的初级阶段，市场规模增长迅速，但仅占全球总市场规模不到5%的比例，因此可以看出，我国体外诊断市场未来发展空间巨大。
