注射剂是直接注入人体内的药物，其作用迅速、剂量准确、药效稳定、可靠性高。注射剂不经胃肠道，不受消化系统影响，不能口服给药的患者以及不适宜口服的药物可采用注射剂方式给药，实用性强。随着我国居民消费能力增强、健康意识提升，我国医药市场保持增长态势，注射剂是重要的药品品类，市场规模不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国注射剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，我国临床用药市场中，注射剂份额占比达到60%以上，2018年其市场规模已突破万亿元。化药注射剂是主要注射剂品种，市场占比超过70%。我国化学药品不良反应事件中，化药注射剂数量占比达到60%以上。为规范药品市场发展、保障国民生命健康安全，我国政府提出口服制剂可满足临床需求的，不建议研发注射剂；肌肉注射可满足临床需求的，不建议研发静脉注射剂。尽管国家政策作出引导，我国注射剂市场仍保持增长态势。
在需求快速增长的拉动下，我国注射剂生产企业不断增多，市场中产品品质良莠不齐。为规范行业发展，2017年，我国食药监总局启动注射剂一致性评价工作，主要针对化药注射剂。2019年10月，注射剂一致性评价再次启动。未来，我国政府带量采购注射剂将以一致性评价作为入围标准，未通过一致性评价的产品入围难度大幅增加。在此情况下，我国化药注射剂行业发展迎来挑战。
在一次性评价政策推动下，我国临床试验可靠、产品质量水平高的注射剂产品完成一次性评价的可能性高；此外，获得海外药检机构认证已在国内上市的注射剂产品也有望较快完成评价。除此之外，其他注射剂产品或完成一致性评价过程慢，或无法通过一次性评价，企业发展将会受到影响。在此背景下，我国注射剂行业优胜劣汰速度将加快。
除化药注射剂外，中药注射剂也是重要的注射剂产品类型。中药注射剂生产工艺标准化难度大，产品质量不稳定，叠加临床滥用现象严重，其不良反应事件频发，被食药监总局重点关注，被限制使用的中药注射剂种类不断增多，2018年行业营收大幅下滑。中药注射剂审批趋严，行业洗牌加剧，市场格局将出现较大变化。
新思界
行业分析人士表示，总的来看，我国注射剂行业整体进入调整阶段，将有较大规模产能陆续被淘汰，实力强大、生产技术先进、产品质量可靠的企业市场占有率将逐步提升，实力不足、产品质量不能达到要求的企业将逐步退出市场。我国注射剂行业集中度将不断提高，领先企业将是此次洗牌过程的受益者。
