分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术。分子诊断是预测诊断的主要方法，既可以进行个体遗传病的诊断，也可以进行产前诊断。
根据新思界产业研究中心发布的
《2019-2023年中国分子诊断市场可行性研究报告》显示，从全球市场来看，自2010年以来，全球分子诊断市场规模保持持续发展趋势，年均复合增长率达到11%以上。从中国市场来看，自2010年以来，我国分子诊断市场呈现出良好发展势头，到2018年市场规模已经增长至105亿元，年均复合增长率为30%以上，可以看出，中国分子诊断市场发展迅速，增长速度已远高于全球平均增速。随着医疗改革的逐渐深入和相关应用的持续开展，未来我国分子诊断市场发展势头仍然强劲。
从市场格局来看，由于我国分子诊断市场起步相对较晚，且分子诊断的技术门槛相对较高，这使得国内参与竞争的企业数量并不多。在分子诊断仪器市场，由于外资企业所具备的技术手段和设备相对较高，因此在市场所占比重也相对较大，其中罗氏、雅培等企业占据了国内高端分子诊断设备市场的大部分份额。而在分子诊断试剂上，由于专利和产品注册等原因，目前分子诊断试剂市场主要以国内企业为主，主要企业包括达安基因、之江生物、科华生物、厦门艾德、湖南圣湘等，而外资企业仅有罗氏、雅培等少量企业进入我国市场。
另外，从技术方面来看，我国分子诊断主要分为基因测序、基因芯片和聚合酶链式反应（PCR）等技术。其中基因测序技术临床应用广，在肿瘤监测、心血管领域等方面发展空间很大。相比于其他分子诊断技术，基因测序具有高通量，且检测信息全面、精确度高的明显优势，未来有望成为我国分子诊断市场最具发展潜力的一个领域。
新思界
行业分析人士表示，随着我国医疗改革的深入，居民健康意识的增强，分子诊断市场发展迎来了机遇。另外，随着二孩政策落地，以及国家对肿瘤相关研究的不断深入，我国分子诊断市场需求仍将得到进一步的增长。综上所述，我国分子诊断市场拥有着巨大的发展前景。
