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PD-1单抗获批产品增多 国内企业有望占据主导地位

2019-12-27 17:59      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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PD-1单抗获批产品增多 国内企业有望占据主导地位

  PD-1即程序性细胞死亡蛋白-1(programmed death-1),是免疫哨点单抗药物,用于肿瘤治疗领域。PD-1单抗是通过克服患者体内免疫抑制、重新激活患者自身免疫细胞来杀伤肿瘤细胞的方式治疗癌症,效果十分显著,是一种全新肿瘤治疗理念,成为现阶段全球肿瘤免疫治疗领域研究的重点。
 
  截止到2019年11月底,我国国家药品监督管理局批准上市的PD-1单抗药物共有5款,按照批准时间来排序,分别是欧狄沃、可瑞达、拓益、达伯舒、艾立妥。前2款药物分别是BMS、默沙东生产,是进口药物,后3款分别是君实生物、信达生物、恒瑞医药生产,是国产药物。PD-1单抗药物可以用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、消化道癌、子宫颈癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤等癌症的治疗领域,需求快速上升。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2019-2023年中国PD-1市场现状及行业投资分析报告》显示,2018年,我国PD-1单抗销售规模接近650万美元。我国PD-1单抗药物中,欧狄沃、可瑞达获批上市时间分别为2018年6月与7月,拓益、达伯舒获批上市时间均在2018年12月中下旬,艾立妥获批上市时间为2019年5月底。2018年我国实际销售的药物仅为欧狄沃、可瑞达,由此可以看出,我国PD-1单抗市场需求增长迅速。
 
  我国人口基数庞大,肿瘤患者人数较多,相关治疗药物市场前景广阔。PD-1单抗是新型治疗药物,受到资本关注。PD-1单抗行业研发、技术、资金壁垒高,但我国进布局的企业数量却不断增多。君实生物生产的拓益是我国首个获批上市的国产PD-1单抗,除拓益、达伯舒、艾立妥以外,我国还有3款PD-1单抗提交上市申请。先进入企业具有先发优势,后进入企业如实力不强难以快速拓展市场。
 
  与进口PD-1单抗相比,我国国产PD-1单抗获批上市时间差距不大,国产PD-1单抗销售规模正在快速上升。此外,2019年8月,我国最新一版国家医保目录正式发布,信达生物生产的达伯舒被列入目录,成为我国唯一一款被列入医保目录的PD-1单抗药物。进入医保目录的药物价格更低,在医院渠道的普及率将快速提高。由此来看,未来我国PD-1单抗市场中国内企业有望占据主导地位。
 
  新思界行业分析人士表示,与传统化疗、靶向治疗相比,PD-1单抗的治疗广度、深度、持久性效果显著,在全球市场中需求高速增长。PD-1单抗进入国内市场时间相对较晚,消费规模较小,但增长迅速,未来市场规模将快速扩大。癌症治疗药物价格普遍较高,PD-1单抗凭借其显著的治疗效果普及率将快速提升,再加上已有PD-1单抗被列入医保目录,总的来看,我国PD-1单抗市场前景广阔。
 
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