原料药，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。目前我国是全球主要的原料药生产国与出口国之一，原料药出口规模接近全球原料药市场份额的20%左右，产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年原料药行业投资环境及投资前景预测分析报告》显示，近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，为原料药市场带来了巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。根据国家统计局统计，2017年我国化学药品原药产量达到347.8万吨，同比增长5.7%；但在2018年由于受到了环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，我国化学药品原药产量增长速度放缓，截止到2019年11月，我国化学药品原药产量达到241.2万吨，同比增长了2.2%。
从市场格局来看，我国原料药产业集中度相对较高。原料药及相关中间体的生产商主要集中在传统上化学工业发达的地区，以浙江、山东及河北为代表。根据各省级行政区域统计局以及国家统计局的数据，2018年，河北省化学药品原料药产量排名第一，达到48.40万吨，占全国比重为17.1%；山东省化学药品原料药产量测算为44.53万吨，排名第二，同比大幅度下降，占全国的比重仅为15.8%。而在原料药出口企业TOP50榜单中，优势企业的地域聚集性依然明显，例如浙江的华海、普洛，河北的石药集团，山东的新华制药、新发药业等，也都位居不错位次。
近几年关于环保的政策出台加速。2012年国务院发布《重点流域水污染防治规划》，要求加大医药等企业结构调整，关停高污染、高能耗的“低、小、散”企业。部分地区对医药企业排放废水的化学需氧量以及氨氮排放量做出了限制。之后，水、大气、土壤的监管逐步加强。2014年7月，《大气污染防治行动计划实施情况考核办法实施细则》出台，要求限制产能扩张，淘汰落后产能。
在此背景下，我国医药制造企业的环保支出也在不断提升，进而使得一部分小产能企业逐渐退出市场，这也在一定程度上提升了行业的集中度，为原料药生产企业带来了一定机遇。为进一步扩大市场规模，新思界
行业分析人士表示，在未来一段时间内，我国原料药企业仍需加大环保投资力度，进行产业升级，改进工艺，提升污染处理能力，进而在未来发展中实现可持续发展，抓住结构性机遇。
