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伴随诊断需求持续增长 行业快速发展

2020-01-21 16:01      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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伴随诊断需求持续增长 行业快速发展

  伴随诊断是一种诊断测试,用作治疗药物的伴随,以确定治疗药物对特定人的适用性,可前瞻性地帮助预测可能的应答或严重毒性。由于国家大健康建设下,对于癌症防治较为重视,伴随诊断市场需求持续增长,目前已成为体外诊断市场发展最快的细分领域之一,预计2020年将达到5.5亿美元。
 
  当前伴随诊断市场处于起步阶段,增长迅速。从技术层面划分,伴随诊断市场可细分为PCR和NGS。在全球中,目前PCR仍为主流,占据约30%的市场份额,NGS占据约12%的市场份额。由于美国将NGS的伴随诊断产品纳入报销范围,因此NGS产品需求将会保持高速增长,其市场份额有望扩大。在我国随着靶向治疗的概念不断普及,市场需求保持高速增长,2018年中国伴随诊断行业市场规模为3亿美元。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年中国伴随诊断行业应用市场需求及开拓机会研究报告 》显示,从伴随诊断目前的主要针对症状来看,肿瘤、心血管疾病、中枢神经系统、炎症及病毒感染是伴随诊断主要应用病症,乳腺癌和肺癌是主要适应症。目前乳腺癌应用占伴随诊断应用的约四成左右,是最大的应用场景,其次是肺癌约占两成,结直肠癌约占一成。
 
  近几年,我国政府对于国民健康问题较为重视,2018年以来我国着手解决抗癌药物的市场需求,大力支持国内药企对于抗癌药、靶点的研究以及创新,且鼓励临床急需抗癌药的仿制生产。因此,我国未来将会有更多靶向药获批上市,为相应的伴随诊断产品提供了更广阔的市场空间。
 
  为加快我国医疗水平的提升,2016年国家发布的“十三五”规划中,就将精准医学上升为国家战略,为伴随诊断发展指明方向。虽然制定了相关目标,但到目前国内伴随诊断相关法规仍旧空缺,因此相关检测试剂主要通过第三类医疗器械途径获批上市。由于缺少伴随诊断的精准定位,使得目前中国诊断市场产品定义模糊,质量参差不齐,严重影响到消费者对于伴随诊断产品的认知程度,不利于该行业的发展。
 
  新思界产业分析人士表示,由于近几年我国政府对于靶向药物持续研发、以及抗癌药物投放较为支持,因此靶向药物数量持续增长,为伴随诊断行业发展提供空间,未来我国伴随诊断行业发展潜力较大。但是就目前来说,相关政府需要尽快建立伴随诊断标准,规范化行业发展。

关键字: 体外诊断 靶向药 伴随诊断