基因工程药物的本质是蛋白质，是指将具有预防和治疗某种疾病的蛋白质基因提取出来，经系列操作后放入受体细胞中大规模生产得到的蛋白质。我国人口规模庞大，随着观念升级，国民对健康的关注度不断提高，医药市场需求随之快速增长。我国生物技术不断进步，基因工程药物产品种类不断增多，价格不断下降，在疾病的预防与治疗领域市场前景广阔。
20世纪80年代初，全球第一个基因工程药物“重组人胰岛素”在美国获批上市；80年代末，中国第一个基因工程药物“重组干扰素a-1b”被研制问世。与美国相比，我国基因工程药物在技术研究与产业化方面均起步较晚，但自第一个药物被研制问世之后，我国基因工程药物产品种类不断增多，产品质量不断提高，并且具有明显价格优势，因此市场规模持续扩张。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020年中国基因工程药物项目商业计划书》显示，在全球市场中，基因工程药物研发及生产企业主要集中在欧美地区，受消费能力、健康观念等因素的影响，欧美地区基因工程药物市场规模占比较大。2019年，全球基因工程药物市场规模超过20000万亿元，中国基因工程药物市场规模约为2800亿元，在全球市场中份额占比较小，未来市场增长空间巨大。
21世纪以来，在国家政策的支持下，我国基因工程药物行业研究进展速度加快，在技术积累、人才培养等方面与发达国家的差距逐步缩小，产业链日益完善，生产能力不断提升。现阶段，基因工程已经与酶工程、细胞工程一起成为我国现代生物制药行业的重要组成部分，乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素-2等多种基因工程药物陆续获批进入市场。
但我国基因工程药物行业发展依然存在问题亟待解决。在欧美国家中，基因工程药物研究投入不断加大，新药物上市周期明显缩短，大型跨国企业进入中国市场布局速度加快。我国基因工程药物企业以生产仿制药为主，具有研发能力的企业数量少，跨国企业的进入，对国内企业发展造成冲击。我国基因工程药物行业未来市场空间巨大，但同时也面临着技术挑战。
新思界
行业分析人士表示，随着国民收入水平提高、健康意识增强，我国市场对医药的需求持续快速增长。在国家政策的推动下，我国基因工程药物种类不断增多，价格不断下降，市场需求规模快速扩张，行业未来发展空间广阔。但我国基因工程药物行业在原研药领域竞争实力较弱，以生产仿制药为主，难以与跨国企业相抗衡，未来发展还需持续提高研发能力。
