人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损的心脏植介入医疗器械,用于置换人体内发生病变的心脏瓣膜,可以使患者重建血液循环动力功能,心血管治疗领域一种非常重要的医疗器械。人工心脏瓣膜按材质可分为机械瓣膜和生物瓣膜,其中机械瓣膜由坚硬材料(支架)、弹性材料(阻塞体)和织品类材料(瓣环)三部分组成,可使血液单向流动,并具有天然心脏瓣膜功能;生物瓣膜主要以牛心包组织为瓣叶材料,通常具有良好的生物相容性和血流动力学特性。
我国是世界上先天性心脏病发病率较高的国家之一,心脏瓣膜病是我国常见的心血管疾病之一。近年来,随着国内人口老龄化趋势加剧,心脏瓣膜病在我国呈快速增长态势,人工心脏瓣膜作为治疗先天性畸形及风湿性心脏病、心脏退化以及细菌感染等疾病所引发的心脏瓣膜功能异常的重要治疗手段,其市场需求迅速增长。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国人工心脏瓣膜行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,2014-2018年,我国人工心脏瓣膜市场规模年均复合增长率为10.6%,2019年达到9.6亿元,同比增长8.8%。未来随着国内人工心脏瓣膜技术不断进步、患者手术意识、心脏外科手术治疗手段等不断提高,我国人工心脏瓣膜市场仍将保持较快的速度增长。
人工心脏瓣膜自发明至今,先后经历了机械瓣膜、生物瓣膜、介入瓣三个阶段。目前,欧美人工心脏瓣膜市场以生物瓣膜为主,其市场使用率约为80%,而我国市场以机械瓣膜为主,生物瓣膜市场占比不足25%。由于使用机械瓣膜术后需终生抗凝,而抗凝并发症会降低实际生存率,并且部分机械瓣膜在后期使用中会产生噪音,影响患者术后生活质量,因此生物瓣膜取代机械瓣膜是未来市场发展趋势。生物瓣膜缺点在于其存在瓣膜因钙化、毁损等原因,会导致再次手术的风险。未来随着生物瓣膜抗钙化技术的不断进步,生物瓣膜使用寿命或将不断延长,并进一步扩大适用患者年龄下限,从而使其市场占有率提升。
人士表示,目前我国心脏瓣膜外科病患者多以风湿性瓣膜病为主,患者年龄比较年轻,且中重度患者接受根本治疗的比例偏低,导致国内人工瓣膜市场以机械瓣膜为主。未来随着国内老年人口数量持续增加、医疗保障体制逐渐完善,心脏瓣膜疾病患者对于根本治疗和术后生活质量的要求将不断提升,加之生物瓣膜市场认知度提升、技术进步以及使用寿命的延长,其对机械瓣膜的市场替代将逐步加速。