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带量采购背景下 特殊注射剂市场集中度不断提升

2020-11-28 15:39      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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带量采购背景下 特殊注射剂市场集中度不断提升

  特殊注射剂是一种复杂的载药系统,相比于普通注射剂,其能够解决药物的天然不足,扩大临床应用需求,从而提升市场效益。全球中特殊注射剂生产企业较少,但由于特殊注射剂的价值较高,市场规模较大,预计到2020年全球特殊注射剂市场规模约200亿美元。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国特殊注射剂行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,特殊注射剂主要品种有注射用乳剂、注射用微乳、注射用微球、注射用脂质体等产品,目前我国是全球中最大的注射乳剂市场,市场规模约为28亿美元,占据全球市场的一半,其中载药乳剂市场占比较高,约为62%左右,而肠外营养类乳剂受政策影响,市场逐渐萎缩。注射乳剂虽然有点较多,发展前景较好,但由于能够做成乳剂的产品较少,因此目前注射乳剂难以产业化发展。
 
  脂质体不断具有良好的增溶性,且具备潜在的缓释或靶向特性,深受医药研发企业的青睐。到目前未知已上市的脂质体产品约为15个左右,其中最多的为抗癌类药物,如紫杉醇、多柔比星、柔红霉素、阿糖胞苷等。
 
  微球是特殊注射剂行业应用需求最高的细分领域,由于载药微球给药次数减少、增加患者顺应性,在糖尿病、子宫内膜异位症等疾病中应用优势明显,因此近几年行业快速发展,市场需求持续攀升。当前全球已经上市十多款微球产品,具有代表的药物有艾塞那肽微球、奥曲肽微球、利培酮微球。
 
  近几年,我国政府为了降低药品价格,2019年我国医保局发布了《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,提出要深化药品集中带量采购制度改革,坚持“带量采购、量价挂钩、招采合一”的发展方向。特殊注射剂的终端需求主要来源于医院端,为了能够在带量采购中获取更多市场份额,企业需快速推进一致性评价。到2020年5月,我国共有3万文号需要开展一致性评价,涉及企业约有上千家,但已通过申报的只有1千个左右。
 
  对于特殊注射剂而言,其市场95%以上在医院终端,若未能够通过一致性评价,不能够参与集采,就意味着直接失去市场。因此目前特殊注射剂一致性评价申报情况较为激烈,或将淘汰部分中小型企业,促使特殊注射剂市场集中度不断提升。
 
  新思界产业分析人士表示,特殊注射剂作为临床中药物运载体,应用需求主要来源于医院,近几年随着我国整体医疗建设水平的提升,特殊注射剂市场需求持续增长,未来微球领域发展空间较大。在生产方面,随着国内“带量采购”的推行,特殊注射剂市场竞争越发激烈,市场竞争格局趋向于寡头模式。
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