肠溶制剂是指利用特殊的包衣材料以及制剂工艺制备，患者服用过程中，在胃部不进行释放或者几乎不释放药性，而进入肠道内溶解的药物制剂，属于迟释制剂的一种。肠溶制剂主要有肠溶片、肠溶胶囊、缓释片以及缓释胶囊等，由于具备更高的耐受性、服用便利性，当前在医药领域得到广泛应用。
肠溶制剂拥有减少胃部刺激、改善部分药物疗效、提高药物安全性、提升生物利用度、改善依从性等优点，深受医药研究企业青睐，目前市场需求量较高。但在生产方面，由于肠溶制剂技术壁垒较高，行业内企业数量较少，市场竞争压力小。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国肠溶制剂行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，肠溶制剂相关药物主要有抗炎药物（美沙拉嗪、双氯芬酸）、心血管药物（阿司匹林）、抗真菌药物（泊沙康唑）、精神类药物（帕罗西汀）、抗生素药物（红霉素、地红霉素）、质子泵抑制剂（奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑）等，其中质子泵抑制剂类是肠溶制剂行业规模最大的领域，占比约为35%。
在国内已上市的质子泵抑制剂类产品中，仅有奥美拉唑肠溶胶囊通过了一致性评价，扬子江药业是该品种首家通过一致性评价的企业。随着“带量采购”在我国全面铺展，药企申报了一致性评价的积极性提升，扬子江生产的奥美拉唑肠溶胶囊顺利过评，将促使质子泵抑制剂整体需求增长，未来质子泵抑制剂仍将是肠溶制剂行业占比最高的领域。
受抑郁症、心血管疾病等多种病症发病率攀升、全球平均医疗水平提升，以及经济快速发展等因素影响，全球肠溶制剂市场销售额保持稳定增长趋势，2019年主要肠溶制剂销售额约为200亿美元，同比上年增长了5.6%。我国医疗领域前期发展较慢，且受经济条件限制，药物需求规模较小，但随着近几年我国经济快速发展，肠溶制剂市场需求持续攀升，2019年市场规模约为137.3亿元，同比上年增长10%，增速高于世界增速，未来我国肠溶制剂市场发展空间广阔。
新思界
产业分析人士表示，肠溶制剂是具备提升药效、药物安全性、降低胃部刺激等优点的药物，目前已成为医药领域的主力。在肠溶制剂行业中，质子泵抑制剂类药物规模占比最大，且因大多质子泵抑制剂类药物在医保范围，未来长时间里质子泵抑制剂仍将处于主导地位。
