注射穿刺器械是一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针等的总称。肌肉注射、皮下注射、静脉输液是是临床上最常用的基础治疗方式，因此注射穿刺器械刚需性较强，市场需求量大。
随着医学技术进步，注射穿刺器械从单纯的注射、输液向其他功能领域延伸，使用的场景日益丰富，产品种类不断增多。现阶段，注射穿刺器械可应用在药液输注领域，产品有一次性无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉留置针等；可应用在健康体检及微创手术领域，产品有采血针、麻醉针等；可应用在辅助生殖领域，产品有取卵针、羊水穿刺针、引流针等；可应用在医美领域，产品有超细注射针、吸脂针、填充微导管针等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国注射穿刺器械项目投资可行性研究报告》显示，2015-2020年，我国注射穿刺器械市场年均复合增长率为9.7%，2020年市场规模约为521.6亿元。我国是全球最大的注射穿刺器械生产国，年产量在全球总产量中的占比达到36%，接下来是欧洲地区与北美地区，产量占比分别为26%和21%，其他地区合计产量占比为17%。
注射穿刺器械中，大部分产品属于第三类医疗器械，国家对其监管严格；为保障医疗安全性，市场对注射穿刺器械企业的资质、口碑要求较高；注射穿刺器械生产技术要求较高，特别是穿刺针头，作为核心组成部分，其在直径大小、针壁厚薄、针尖锋利度、表面光滑度等方面均有较高要求，生产工艺复杂。整体来看，注射穿刺器械行业具有较高的政策、技术、客户认证壁垒。
我国注射穿刺器械产品种类众多，由于中低端产品需求旺盛，因此行业以中低端产品生产为主。中低端注射穿刺器械技术壁垒相对较低，我国生产企业数量多，其中绝大部分企业是中小型企业，产业链布局完善的大型企业数量较少。在此情况下，尽管我国是注射穿刺器械生产及出口大国，但行业整体盈利能力较弱，高端产品需求还需依靠进口，并且随着国民消费能力提升，进口规模在逐步扩大。
我国规模较大、知名度较高的注射穿刺器械生产企业主要有山东威高集团有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、圣光医用制品股份有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司等。新思界
行业分析人士表示，为满足国内市场需求、提高国际竞争力、提升盈利能力，我国注射穿刺器械行业发展需重视高端产品生产力，行业结构优化速度需加快。
