间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因是一种与肿瘤密切相关的酪氨酸激酶，可被突变激活，表达出基因突变、扩增、重排等现象，激活体内的细胞信号传导通路，调控肿瘤的生长、分化、迁移等。由ALK突变造成的NSCLC疾病占据NSCLC总患者的6%左右，ALK已成为治疗NSCLC疾病的重要靶点。随着对于肿瘤分子靶向治疗的研究不断深入，已经有多款ALK抑制剂被应用在NSCLC疾病治疗，且表现较为优异，备受医生、患者青睐，市场需求呈现增长趋势。
非小细胞肺癌（NSCLC）是一种肺上皮癌，在2019年全球NSCLC新发病例约为185万例，且受外部环境、人口老龄化等因素影响，全球NSCLC新发病例将持续增加，预计到2024年达到215万例。我国正处于人口老龄化中度阶段，且受吸烟、空气污染等因素影响，NSCLC新发病例持续增长，预计到2024年将达到90万例。NSCLC新发病例的增长，为ALK抑制剂发展奠定基础，ALK抑制剂市场发展空间广阔。
ALK抑制剂药物主要有塞瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼、劳拉替尼、克唑替尼，其中克唑替尼是首个被FDA批准上市用于治疗NSCLC的ALK药物，是第一代ALK抑制剂，由于克唑替尼市场表现较好，因此ALK药物快速进入更迭，目前已经进入带三代。当前克唑替尼和阿来替尼是全球最为畅销的ALK抑制剂，在2019年克唑替尼实现销售额37亿元，而阿来替尼在2019年销售额约为65亿元。由于ALK抑制剂行业发展前景较好，国内众多药企也纷纷布局该领域，如齐鲁制药、正大天晴、赛林泰医药、贝达药业等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国ALK抑制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，由于ALK抑制剂具有治疗范围广、毒性更低、对肿瘤细胞具有更高的特异性等优点，因此在我国市场备受青睐，近几年ALK抑制剂的市场规模不断扩大，在2019年达到20亿元左右。国内ALK抑制剂多为进口，由于价格较高，因此当前在我国市场渗透率较低，我国ALK抑制剂市场拥有较大的发展潜力，预计到2024年我国ALK抑制剂市场规模约为75亿元，年复合增长率达到30%左右。
新思界
产业分析人士表示，我国以及全球NSCLC患者数量较多，为ALK抑制剂行业发展提供基础，近些年全球ALK抑制剂市场需求呈现增长趋势，我国ALK抑制剂市场规模也在不断扩大。但总体来看，当前ALK抑制剂在我国市场渗透率较低，未来国内市场存在较高的发展潜力，因此吸引国内外企业积极布局，未来国产药物上市或将凭借性价比占据市场。
