我国癌症新发病例和死亡人数均位列全球第一,针对恶性肿瘤的治疗花费超过2500亿元左右,已成为家庭和医保重要的支持。为提升癌症患者的生存率,减少癌症花费,我国政府大力普及癌症早筛,癌症早筛行业在我国得到快速发展。
就癌症早筛的方式来看,传统的早筛手段主要包含内镜、影像学检测等,在准确性和适用性方面存在缺陷,且存在创伤、副作用、患者依从性较低,因此无法满足当前癌症早筛需求。当前国内需要积极开发出应用广泛,经济实用的癌症早筛手段,ctDNA检测作为一种新型检测技术,近几年发展快速。
根据癌症早筛技术适应的症状来分,主要可被分为单癌种早筛和泛癌种早筛,其中单癌种早筛专注于单一癌种的风险排查,适合特定高位人群,目前较为热门的癌症早筛为结肠癌早筛和肝癌早筛。泛癌种早筛主要是针对亚健康人群,覆盖的癌种较多,筛查更加高效,有望提升癌症早筛的筛查率,应用前景更为广阔。
当前关于结肠癌的早筛产品相对成熟,主要以粪便DNA检测为主,血液的ctDNA检测性能仍有提升,成本较高,市场推广有限。目前拥有粪便DNA检测产品的企业有诺辉健康、康立明、艾德生物等。
相比于结直肠癌,肝癌的早筛市场尚未有产品获批,目前最优的技术为液体活检,但由于液体活检价格高昂,尚未被纳入筛查指南。当前国内外企业在肝癌早筛领域布局的企业较少,主要有和瑞基因、泛生子等企业。
泛癌种早筛仍处于早期研发阶段,临床研发投入较大、成本较高,且监管政策和临床意义尚未明确,行业壁垒较高,当前布局该领域的企业较少。当前在泛癌种早筛领域布局的企业有Grail、Thrive Earlier Detection、燃石医学、鹞远基因等。
新思界
产业分析人士表示,受医疗水平、饮食习惯、人口老龄化等因素限制,我国癌症新发病例以及死亡人数均保持在较高水平,为了提升癌症患者的生存率,我国政府近几年大力推行癌症早筛,癌症早筛行业得到快速发展。癌症早筛可分为肝癌早筛和结直肠癌早筛,以及泛癌种早筛,其中前两者技术相对成熟,后者虽然应用范围广,市场规模空间更大,但由于技术壁垒更高,目前尚未有商业化产品,未来发展空间较大。