人纤维蛋白原简称纤原，也称人凝血因子Ⅰ，主要由肝脏实质细胞合成，是血浆蛋白的主要成分之一，血浆中纤原含量丰富，是凝血系统中的“中心”蛋白质之一，是凝血过程中凝血因子相继激活的最终底物，具有止血功能，除直接参与凝血过程后期阶段，介导血小板聚集、影响血液黏度。
人纤维蛋白主要提取自血浆中，在每吨血浆中可提取的纤维蛋白原上限在1.8-3.6kg。人纤维蛋白是由健康人血浆，经过分离、提纯，经过去除病毒和灭活处理、冻干制成的产品。当前国内市场中的人纤维蛋白主要有注射用纤原和外用纤原制剂。
人纤维蛋白的检测方式主要有凯氏定氮法、紫外分光光度法、基于全自动凝血仪的凝血酶凝固时间法等。人纤维蛋白的分离技术有离心法、辛酸盐沉淀法、压滤法、层析法、超滤法等；而提取和纯化纤原的方法主要有低温乙醇沉淀法和甘氨酸沉淀法，其中低温乙醇沉淀法是全球血浆蛋白分离工业生产的基础。人纤维蛋白的消毒和灭活是保证血制品安全性的主要方式，目前采用的技术为S/D法和干热灭活法。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国人纤维蛋白原行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，受我国医疗水平快速发展，生物医药应用需求的增长，近十年以来我国人纤维蛋白原批签量持续增长，从2010年的11万瓶左右，增长到2020年的142瓶，年复合增长率约为29.2%，行业保持快速发展趋势。在市场规模方面，2010年国内人纤维蛋白原市场规模约为0.3亿元，至2020年达到14亿元左右，年复合增长率46.8%。由此看出，在过去的十年间，我国人纤维蛋白原行业快速发展，但在未来五年间，人纤维蛋白原行业增长速度逐渐放缓。
就市场竞争方面来看，我国人纤维蛋白原市场主要被博雅生物和上海莱士两大企业占据，在2020年博雅生物的人纤维蛋白原销售量约为27.5万瓶，占据全球市场的20%左右。上海莱士在2020年人纤维蛋白原的销售量约为50万瓶，占据全球市场的36%。
新思界
产业分析人士表示，人纤维蛋白原在临床中主要被应用在产后、术后、创伤出血导致的凝血障碍治疗，在过去十年间，应用需求持续增长，行业得到快速发展。但随着人纤维蛋白原市场供应趋于平衡，未来五年人纤维蛋白原行业发展速度逐渐放缓。在市场竞争方面，我国人纤维蛋白原市场主要被两大巨头企业占据，竞争格局相对稳定。
