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静注人免疫球蛋白获批数量不断增长 天坛生物市占率持续提升

2021-03-04 16:33      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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静注人免疫球蛋白获批数量不断增长 天坛生物市占率持续提升

  静脉注射人免疫球蛋白(IVIG)简称为静丙,是血浆来源的人免疫球蛋白制剂按照给药途径细分的产品。IVIG具有免疫替代、免疫增强等作用,使用计量高具有抗炎活性、调节免疫功能等作用。在全球中,FDA批准的静脉注射人免疫球蛋白具有九大适应症,包含免疫类、抗感染类、神经性自身免疫疾病等,而我国IVIG的适应症只有六种,主要集中在免疫疾病和抗感染疾病。因此随着我国IVIG适应症的拓宽,有利于提升国内IVIG市场需求,未来我国IVIG市场发展空间广阔。
 
  当前国内静脉注射人免疫球蛋白主要被用于治疗先天性丙种球蛋白败血症、低丙种球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病、骨髓移植病人、多发性骨髓瘤、严重创伤患者等患者。除此之外,在2020年新冠疫情期间,我国卫健委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》中出,针对重型、危重病例的治疗可以考虑静脉滴注丙种球蛋白。
 
  作为血液制品,静注人免疫球蛋白来源较为单一,产量较少,虽然价格高昂,但随着我国经济快速发展,患者治疗需求的增长,促使静注人免疫球蛋白市场形成供不应求的局面。根据新思产业研究中心发布的《2021-2025年中国静注人免疫球蛋白行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,为了缓解静注人免疫球蛋白供应紧张的局面,我国政府给予血液制品行业发展支持,在2020年我国静注人免疫球蛋白获批数量达到1300万瓶以上,近十年来中国静注人免疫球蛋白批签发量增长约220%。
 
  受静注人免疫球蛋白获批数量不断增长,以及医疗政策的改革影响,近几年我国静注人免疫球蛋白价格趋于稳定,近三年企业平均中标价格为600元左右,且2021年中标价格呈现小幅下降趋势。IVIG价格的下跌,有利于需求的增长,未来IVIG行业仍将保持快速发展趋势。
 
  就市场竞争方面,静注人免疫球蛋白临床应用范围较广,市场规模空间较大,吸引众多企业入内。近十年累积批发数量最多的静注人免疫球蛋白生产企业主要有天坛生物、上海莱士、泰邦生物和华兰生物等,以上四家企业合计占比达到60%左右,其中天坛生物批签发份额高达18%。
 
  新思界产业分析人士表示,受政策的支持,我国静注人免疫球蛋白获批量持续增长,且价格趋于稳定,有利于市场需求的增长,预计未来几年静注人免疫球蛋白市场需求持续攀升,行业得到快速发展。在市场竞争方面,目前静注人免疫球蛋白市场形成龙头格局,且头部企业仍在不断整合资源,市场竞争格局趋于稳定。
 
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