肺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一,而在肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)占比达到83%左右。由于NSCLC在肺癌中占比较高,且一半以上患者在确诊时已经进入晚期,晚期NSCLC生存时间段,五年内生存率极低,只有不到5%,且无法进行手术治疗,只能通过药物治疗,因此为NSCLC药物行业发展提供广阔空间。NSCLC是肺癌治疗的主要市场,因此目前各大药企纷纷布局该领域,促使NSCLC治疗行业得到快速发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国NSCLC药物行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,当前针对NSCLC治疗的靶点较多,主要有PD-1、EGFR、HER2、PARP、MET、AKL、BRAF、ROS1、RET、TIGIT、VEGFR、ALK、IO等,其中PD-1/PD-L1的肿瘤免疫疗法(IO)主要针对无特殊突变的患者群体,已被证明在NSCLC一线治疗的效果,吸引众多企业布局,主要有MSD、BMS和罗氏在抢占IO市场。MSD目前已有PD-1靶点药物Keytruda实现上市;罗氏在NSCLC深耕多年,其研究生产的PD-L1抑制剂阿替利珠单抗在2020年通过FDA批准用于治疗NSCLC。
辉瑞在NSCLC治疗方面布局已久,目前有AKL、EGFR靶点药物上市,分别为克唑替尼、劳拉替尼、达克替尼。在PD-1靶点药物的研究方面,辉瑞布局较晚,其研发的舒格利单抗应用于NSCLC领域还处于三期阶段。
阿斯利康在NSCLC靶点药物市场处于领先地位,主要是其不断的对EGFR、TKI靶点药物的更替。阿斯利康已上市的NSCLC靶点药物主要集中在PD-1、EGFR两大靶点中。在全球中由EGFR突变引起的NSCLC占据28%左右,而在我国近一半的NSCLC患者存在EGFR基因突变现象,因此EGFR靶点药物在NSCLC药物市场发展前景较好。
除却以上靶点药物以外,还有一部分在研的药物主要是对现有靶点药物的迭代,如强生的Mariposa;阿斯利康的奥希替尼;武田的TAK-788也是新一代EGFR-TKI。还有一部分企业积极对于新靶点进行探索,针对的热门靶点有KRAS G12C突变,也有药物申请上市,如安进的Sotorasib、诺华的MET抑制剂。
新思界
产业分析人士表示,NSCLC作为肺癌的主要类型,发病率较高,早期确诊难度大,而晚期不能够进行手术治疗,因此药物治疗成为NSCLC主要治疗方式。NSCLC药物市场规模庞大,吸引众多企业布局,且企业针对的靶点各不相同,使得不断有NSCLC靶点药物上市,目前NSCLC市场拥挤,市场竞争激烈,尚未出现绝对龙头企业。