TAVI指的是经导管主动脉瓣置入术或者是经导管主动脉瓣置换术,是将股动脉送入介入导管,将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开,从而完成人工瓣膜置入,恢复瓣膜功能。TAVI具有创伤小、术后恢复快等优点,因此备受患者和医生青睐,近几年手术量呈现增长趋势。
在全球中心脏瓣膜疾病患者数量较为庞大,且人数呈现不断增长趋势,在2019年全球约有2.2亿名心脏瓣膜疾病患者,由该疾病导致的死亡人数约为270万人。虽然心脏瓣膜疾病患者数量庞大,但接受TAVI治疗需求的较少,在2019年全球TAVI市场规模约为50亿美元,随着人均收入提升、居民健康意识的不断增强,TAVI市场规模不断扩大,预计到2025年将达到98亿美元左右。
介入人工心脏瓣膜是TAVI手术中重要的产品,在全球中瓣膜品牌有美敦力、爱德华、波士顿科学、圣犹达、美国On-X、思达等品牌占据。我国瓣膜行业起步较晚,当前市场主要被外企占据,仅有启明医疗、苏州杰成两家企业有产品获批,金仕生物有产品在研。我国人工心脏瓣膜商业化进展缓慢,市场主要由外企占据,未来实现人工心脏瓣膜国产化的空间较大。
尽管全球心脏瓣膜疾病患者数量庞大,且TAVI市场渗透率较低,未来TAVI行业发展空间较大,但短期来看TAVI市场渗透率难以提升。TAVI手术价格昂贵,通常一台TAVI手术费用在35万元左右,且全部需要自费,医保不能够报销。与传统开胸式手术相比,TAVI手术的病人需要进行严格筛选,目前国内TAVI只针对高危或手术禁忌患者群体,短期之内难以拓展到低危患者群体。
新思界
产业分析人士表示,全球中心脏瓣膜疾病患者数量庞大,为TAVI行业发展奠定基础,当前全球以及我国TAVI市场渗透率均在较低水准,未来存在较大提升空间。虽然TAVI行业发展前景较好,但受手术价格昂贵,用户筛选严格等因素影响,TAVI市场渗透率增长缓慢。但就整体来说,未来我国TAVI市场发展潜力巨大,其产业链核心产品介入人工心脏瓣膜未来国产化潜力较大。