阿尔兹海默症（AD）是一种常见于老年人的神经退行性疾病，其主要病理变化是大脑皮质弥散性萎缩、神经原纤维缠结和神经细胞间大量老年斑形成等，以进行性认知障碍和记忆功能减退为其主要临床症状。
关于AD的发病机制，存在其他假说，分别是遗传假说、氧化应激假说微循环障碍假说、胆碱能假说等，但上述因素均与Aβ有关，或导致Aβ增多，或参与A3级联反应，从不同侧面支持淀粉样蛋白级联假说。AD的确切发病机制尚不明确，通常认为是老化、遗传和环境多种因素的共同结果，目前有多种学说，其中影响较广的是β类淀教样蛋白级联假说。
阿尔兹海默症患病率和年龄相关，在85岁后老龄人群中患病率增长19%。受人口老龄化影响，我国阿尔兹海默症患病人数不断增长，在2020年达到1100万人左右，已成为全球阿尔兹海默症患者数量最多的国家，预计到2050年或将达到3102万人。就全球来看，目前全球约有阿尔兹海默症患者数量为5120万，且该数字仍呈现快速增长趋势，预计到2050年将达到1.6亿人。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国阿尔兹海默症诊断行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，受医疗水平提升，人均收入增长等因素的带动，我国AD诊断市场规模不断的扩大，在2020年达到220亿元，近四年年复合增长率为3.5%，未来在居民自身健康意识不断提升的大背景下，预计到2025年我国AD诊断市场规模将达到265亿元。若未来我国医疗水平不断提升，AD诊断价格不断降低，且能够健康体检，实现大范围定期筛查，则我国AD诊断市场规将破千亿元左右。
AD诊断在我国技术尚未成熟，产品种类较少，目前主流的产品集中在脑脊液中的β-淀粉样蛋白、Tau蛋白标志物中，但其中脑脊液样本需要进行腰椎穿刺，对于患者的损伤较大，在我国使用率较低。就市场竞争方面来看，目前我国AD诊断市场布局的企业数量较少，且企业主要集中在外泌体检测、外周血抗体检测领域，目前尚未有产品上市，未来市场发展潜力巨大。
新思界
产业分析人士表示，在人口老龄化不断加剧的大背景下，我国阿尔兹海默症患者数量持续增长，为AD诊断行业发展奠定基础。在人均收入增长，以及医疗水平提升、居民健康意识增强等因素带动下，近几年我国AD诊断市场规模不断扩大，行业发展前景较好。就市场方面来看，目前在AD诊断领域布局的企业较少，市场商业化程度较低，未来发展潜力巨大。
