SMO蛋白是Hh信号通路中的蛋白,Hh通路的异常激活可以在多种实体肿瘤和血液恶性肿瘤中起到重要作用,抑制SMO蛋白可以有效激活信号通路,进而达到抑制癌症的发生和发展效果,因此近几年SMO蛋白成为癌症药物研究的重点,SMO抑制剂行业得到快速发展。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国SMO抑制剂行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,经过长时间的研发,目前全球中已有三款药物实现上市,分别为罗氏/基因泰克公司共同研发的Vismodegib、诺华制药旗下的Erismodegib、辉瑞公司旗下的Glasdegib。除了以上已上市的药物以外,还有众多SMO抑制剂仍处于研发期,其中较有代表性的药物有Saridegib、LY2940680、TAK-441、BMS-833923等。
Vismodegib作为全球第一款口服型SMO抑制剂主要被用于转移性基底细胞癌的治疗,在2012年通过FDA实现上市。后在2015年经过EMA批准,在欧洲也实现上市,产品商品名为Erivedge。随着Erivedge上市以来,销售额不断增长,在2018年其销售额达到3000万美元以上。
辉瑞公司生产的Glasdegib在2018年经过FDA批准,主要用于治疗急性髓系白血病(AML)。AML是髓系造血干/祖细胞恶性疾病,临床表现为贫血、出血、代谢异常等,在临床中为控制患者的病情,需要进行高强度的化疗,但大多急性髓细胞白血病患者因年龄或者毒性等问题无法承受强度治疗,因此对于药物治疗需求较高,促使Glasdegib市场需求攀升,促使SMO抑制剂行业快速发展。
Erismodegib是诺华制药旗下的药物,在2015年经过FDA批准用于在手术或者放疗治疗后复发的局部晚期基底细胞癌的治疗。Erismodegib可诱导多种癌细胞凋亡或者停滞周期活动,包含肾细胞癌、前列腺癌等。
而在研的药物中,BMS-833923是来源于百时美施贵宝研发的药物,主要用于抑制胰腺癌、食管癌、神经管细胞瘤等癌细胞的增殖。LY2940680是由礼来公司开发的,可以皮下肿瘤中Hh介导的表达,进而达到抑制肿瘤生长的效果。
新思界
产业分析人士表示,SMO抑制剂在众多癌症疾病的治疗中发挥重要作用,因此吸引各大药企投入,如礼来、诺华、辉瑞等,但到目前实现上市的SMO抑制剂药物只有三种,更多的药物尚处于实验阶段。从SMO抑制剂研发的适应症方面来看,其呈现多样化趋势,因此新药上市将不断扩大患者群体,促使SMO抑制剂市场规模被不断扩大,SMO抑制剂行业发展前景较好。