组蛋白去乙酰化酶(HDAC)可以去除组蛋白懒氨酸残基中的乙酰基,改变电荷,使得染色体结构更加紧密,从而达到抑制基因的转录表达效果。经过研究发展,宫颈癌、胃癌、直肠癌等多种癌症中的HDAC表现高于正常水平,因此HDAC抑制剂能够在癌症治疗中具有优异的效果,HDAC抑制剂研发价值较高,行业发展前景较好。
因为HDAC有四大种类,因此相对应的主流的HDAC抑制剂也有四大种类,分别为羟肟酸类、环四肽类、短链脂肪酸和苯酰胺类,其中前三大类是属于HDAC非选择性抑制剂,而最后一类苯酰胺类是可选择型、可靶向作用于目标的产品。非选择性HDAC抑制剂主要用于外周T细胞淋巴瘤和复发多发性骨髓瘤等血液瘤;选择性HDAC抑制剂在多种实体瘤中作用良好,因此未来市场发展前景更为广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国HDAC抑制剂行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,HDAC抑制剂适应症广泛,已成为癌症研发热点,在全球市场中众多药企布局,目前已有四款HDAC抑制剂经过FDA的批准上市,分别为Merck的伏立诺他、Celgene的罗米地辛、Spectrum的贝利司他、诺华的帕比司他。而我国实现上市的HDAC抑制剂种类仅有一种,为微芯生物生产的西达本胺,该款药物适用于接受全身化疗后复发或者难治的外周T细胞淋巴瘤。
除了以上实现上市的HDAC抑制剂,目前该领域仍有众多药物处于在研阶段,开发的药物剂型主要是口服,主要用于治疗实体瘤、血液瘤等,研发企业主要有4SC、NewVac、Italfarnaco、Mirati、Xynomic等。因此未来HDAC抑制剂行业将迎来新药上市爆发期,也将促使HDAC抑制剂行业快速发展。
总体来看,当前HDAC抑制剂主要适应症为多发性骨髓瘤、皮肤T细胞淋巴瘤等,且大多药物仍在不断开发新的适应症,如乳腺癌、胰腺癌等领域,随着新的适应症开发,HDAC抑制剂适用人群不断扩大,将促使HDAC抑制剂市场需求攀升,市场规模不断扩大。
新思界
产业分析人士表示,HDAC抑制剂在临床中对多种癌症均有治疗效果,适应症较广,已成为全球众多医药企业研发的热点,近几年行业得到较快发展。在生产方面来看,目前在全球中上市的HDAC抑制剂药物有四种,我国也有国产药物实现上市。除却上市药物,目前仍有众多HDAC抑制剂药物处于在研阶段,且上市药物也在不断开发新的适应症,因此未来HDAC抑制剂适应症不断拓宽,市场需求将呈现增长趋势,行业发展前景较好。