系统性红斑狼疮（SLE）是自身免疫介导的，以免疫性炎症为突出表现的弥漫性结缔组织病，好发于生育年龄女性。根据发病程度不同，SLE可分为轻型SLE、中型SLE、重型SLE以及狼疮危象，SLE症状表现多样，随着发病程度提升，SLE所引发的疾病将增加，严重威胁生命。目前全球可根治SLE的药物较少，相关药物仅能达到病情缓解，尚不能满足SLE患者的治疗需求。
我国是全球人口大国，国内SLE患病人数较多，现阶段已超过百万人，其中以15-45岁的年轻女性为主，国内SLE患病人数规模庞大，SLE药物市场发展空间广阔。目前常见的SLE药物可分为非甾体抗炎药、糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药、生物制剂以及免疫球蛋白等类别，整体来看，目前市场上的SLE药物的治疗效果并不明显，市场需求远未得到满足，SLE药物研发需求迫切。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国系统性红斑狼疮SLE药物行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，SLE药物研发具有资金投入高、技术要求高、失败率高等特点，目前全球进入临床应用的SLE药物较少。全球范围内，从事研发和生产SLE药物的企业包括罗氏、辉瑞、诺华、拜耳、赛诺菲、葛兰素史克等，葛兰素史的皮下注射剂型倍力腾（通用名为注射用贝利尤单抗）是全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂，2019年7月，倍力腾在我国获得国家药品监督管理局的上市批准。
近年来，随着诊疗水平不断提升，SLE患者生存率逐渐提高，但如何长期改善患者生活质量、减少疾病复发率等仍是我国SLE患者的治疗重点。随着国内企业研发实力增强，国内也涌现出一批具有一定竞争优势的SLE药物研发企业，例如荣昌生物、石药集团、昆药集团等，2021年3月，荣昌生物自主研发的生物I类新药RC18泰爱（泰它西普）获得国家药监局批准上市，这是国内首个原创系统性红斑狼疮药物。
SLE患者治疗费用较高，例如泰爱无援助项目支持下治疗费用达到24万/年左右。新思界
行业分析人士表示，系统性红斑狼疮（SLE）作为免疫系统疾病，其症状表现多样，相关治疗药物较少，目前现有的SLE药物仍不能满足庞大的市场需求，SLE药物研发需求迫切。近年来，随着诊疗水平不断提升，SLE患者生存率逐渐提高，但整体来看，目前SLE药物治疗效果仍存在较大提升空间，未来SLE药物市场发展空间广阔。
