多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质，是生命活动不可或缺的参与者。多肽药物是多肽在医药领域的具体应用，是新一类药物，其分子大小介于小分子化药（MW<500）和蛋白药物（MW>10000）之间，兼具两者的一些特性。相比于单抗药物、重组蛋白药物以及小分子化药，多肽药物具有空间结构简单、疗效显著、安全性高、适应症广、质量可控等优点，近年来，随着生物技术与多肽合成技术日益成熟，多肽药物在临床的应用越发深入。
多肽药物临床应用领域广泛，涉及到代谢性疾病、消化系统疾病、心血管系统疾病、免疫系统疾病以及肿瘤等多个领域，现阶段，多肽药物主要应用于慢性病和抗肿瘤领域。整体来看，全球多肽药物开发应用时间较短，但随着相关技术不断进步，多肽药物市场发展迅速，目前多肽药物已经成为全球药企研发的热点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年多肽药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2019年，全球多肽药物市场规模接近300亿美元，全球范围内，多肽药物市场主要集中在北美和欧洲地区，其中北美是全球最大的多肽药物市场，相关企业包括诺华制药、美国赛生、默克雪兰诺等。多肽药物市场发展速度较快，其增速远高于全球药物市场增速。亚太地区人口规模庞大，随着亚洲地区医疗水平不断提升，未来亚太地区将成为推动全球多肽药物市场增长的重要驱动力。与欧美等国家相比，我国多肽药物研究起步较晚，但随着国内企业研发实力增强，国产多肽药物市场占比不断提升，现阶段国内从事多肽药物研究和生产的企业主要包括圣诺生物、中和药业、翰宇药业等。
多肽药物制备工艺包括化学合成法、基因重组法、酶降解法以及提取法四种方式，多肽药物生产成本较高，其中化学合成法是目前国际市场中应用率较高的制备工艺。多肽药物还具有给药不便的缺点，目前常用的给药方式为注射给药。多肽药物研发与传统小分子相似，但在工艺设计、结构确证、制备工艺、质量研究等方面存在一定差异，同时多肽药物产能较低，规模化生产难度较大，能否规模化生产是多肽药物实现商业化的关键。
新思界
行业分析人士表示，多肽药物优势突出，随着生物技术、多肽合成技术不断进步，以及全球慢性病患者数量增加，多肽药物市场发展空间广阔。多肽药物是全球药企研发热点，近年来，随着我国企业研发实力增强，我国多肽药物市场发展速度较快，未来国产多肽药物市场占比有望进一步提升。
