神经套接管通常由异种或同种异体的神经或肌腱组织经脱细胞处理后获得的细胞外基质制成,或者由人工合成的高分子材料或天然高分子材料制成。神经套接管主要用于修复各种原因所致的外伤性神经缺损,其工作原理是通过外科手术将神经套接管与神经两断端进行缝合,暂时固定支持损伤神经的两断端,并为两断端神经提供一个相对封闭的空间,同时利用周围神经选择性再生的特点有效促进神经的准确对接,进而减少外生和形成神经瘤的发生。
神经套接管为血管内介入器材,具有适用范围广、手术时间短、并发症少、患者术后恢复快等优势,同时神经套接管可起到保护作用,可避免自体神经移植、预防神经瘤形成和纤维组织内生等。作为引导施旺细胞迁移和神经轴突生长的桥梁和通道,神经套接管为神经断端的修复提供了良好的再生保护空间。近年来,随着科技技术不断进步,以及相关研究逐渐深入,神经套接管在修复外伤性神经缺损的基础及临床研究中获得了可观的进展。
我国是仅次于美国的世界第二大医疗器械市场,植入医疗器械属于第三类医疗器械的高端产品,是医疗器械产业中重要的产品门类。神经套接管作为植入医疗器械,近年来,随着材料学、分子生物学的快速发展,神经套接管材料种类逐渐丰富,现阶段用于神经套接管的材料主要包括聚乳酸、聚乙醇酸、壳聚糖、聚己内酯等材料。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国神经套接管行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,神经套接管研发技术壁垒较高,现阶段,全球已临床应用的神经套接管产品屈指可数,主要包括Inc生产的可吸收神经套接管GEM Neurotube、荷兰Polyganics BV公司生产的NEUROLAC Nerve guide等。我国从事研究神经套接管的企业包括北京汇福康医疗、心玮医疗、归创通桥等,2021年5月,北京汇福康医疗生产的创新产品“周围神经套接管”获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证号为国械注准20213130298。
新思界
行业分析人士表示,伴随材料科学不断进步,神经套接管材料逐渐向可降解化、安全化等方向升级。我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,神经系统疾病患者数量将不断增加,为神经套接管市场发展提供了广阔的空间,随着医疗水平不断提升,未来神经套接管在临床的应用有望进一步深入。