CAR-T疗法（Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy）即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是免疫疗法（immunotherapy）的一种，主要通过获取病人自身的T细胞，并对其进行改造和加工，使T细胞具有识别和杀死癌细胞的能力，然后再将加工好的T细胞回输到病人体内，以实现杀死癌细胞、治疗癌症的目的。作为一种新型肿瘤精准靶向疗法，CAR-T疗法有望治愈癌症，近年在临床肿瘤治疗上取得很好的效果，发展前景良好。
2021年6月23日，复星凯特生物科技有限公司（FOSUN Kite，复星凯特）的阿基仑赛注射液（商品名：Yescarta，奕凯达）通过NMPA优先审评审批程序批准上市，获批适应症为既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。Yescarta是一款靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品，也是中国批准上市的首个细胞治疗类产品。该药于2017年10月获FDA批准治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBLC），2021年3月再获FDA批准，用于治疗既往已接受过2线或以上系统性治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/r FL）成人患者。
据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国CAR-T疗法行业深度研究及市场投资风险咨询报告》，CAR-T疗法具备高效、快速等特性，其优势主要体现在以下方面：
（1）无MHC限制：CAR-T细胞的最大优势在于CAR结构使T细胞可越过MHC提呈机制，通过抗原抗体结合机制特异性识别肿瘤抗原，进而确定肿瘤细胞，并获得共刺激信号实现功能激活，避免了肿瘤细胞通过MHC下调的逃逸机制。
（2）可识别多种抗原：而CAR的抗原抗体机制可以识别细胞表面的蛋白质、多糖以及脂类蛋白，突破了MHC只能提呈蛋白质片段或多肽的局限，应用更加广泛。
（3）具备体内继续增殖能力：CAR-T细胞回输到患者体内后，不仅可有效识别肿瘤细胞，还可被激活并继续增殖，形成持续的杀伤力，并通过释放细胞因子等方式调动更多免疫细胞协同作用，可有效避免传统化疗药物、单克隆抗体、小分子靶向抗肿瘤药的半衰期短、血药浓度随治疗时间增加而降低的问题。因此，CAR-T也被称为“活的药物”，使得CAR-T疗法传统的药物、单抗以及小分子靶向药物治疗方式相比具有更大的优势。
新思界
行业研究员表示，全球已上市的CAR-T疗法药物较少，除Yescarta外，还有诺华的Kymriah、吉利德的Tecartus、BMS的Liso-cel、蓝鸟生物Abecma等。未来，随着CAR-T疗法的进一步成熟，行业竞争或将日趋激烈，届时也将有更多药物获批，造福肿瘤患者。
