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国内首款颅内血栓抽吸导管获批上市 产品国产替代之路已开启

2021-07-10 17:54      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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国内首款颅内血栓抽吸导管获批上市 产品国产替代之路已开启

  颅内血栓抽吸导管由导管、抽吸注射器等部件组成,是抽吸取栓装置中最主要的医疗器械之一,能够利用负压抽吸取出血栓。颅内血栓抽吸导管通过一根导丝置入冠状动脉,以抽吸出新鲜软血栓,同时快速开通病变血管,使心肌得到血液滋养,以免心肌进一步坏死。颅内血栓抽吸导管具有操作简单、并发症少、血管再通率高、手术时间短等优势,在临床应用中,颅内血栓抽吸导管可用于治疗急性缺血性脑卒中、冠状动脉无复流及末梢栓塞等并发症疾病。

  脑卒中是一种突然起病的脑血液循环障碍性疾病,可分为缺血性脑卒中和出血性脑卒中,其具有发病率高、复发率高、致残率高、病死率高、治疗成本高等特点,是中国成人第一大致死、致残病因。我国人口基数庞大,国内脑卒中患者数量较多,截止至2020年底,我国40岁以上脑卒中患病人数已超过1750万人。近年来,随着医疗水平不断提升,介入取栓治疗成为急性脑卒中最佳治疗方案之一,随着介入取栓手术量增加,颅内血栓抽吸导管市场需求逐渐释放。

  根据新思界产业研究中心发布的《颅内血栓抽吸导管行业“十四五”发展前景及投资战略规划研究报告》显示,我国脑卒中患者数量较多,伴随人口老龄化进程加快,国内脑卒中患者数量将进一步增加,未来我国颅内血栓抽吸导管市场发展潜力巨大。颅内血栓抽吸导管行业存在较高的技术、资金以及研发壁垒,行业准进入门槛较高,现阶段,我国颅内血栓抽吸导管市场仍由美敦力、泰尔茂、日本瑞翁医疗等外资企业占据主导,产品国产替代空间广阔。

  随着我国医疗水平提升,国内拥有介入取栓能力的医院数量已接近千家,介入取栓手术量逐渐增长,带动颅内血栓抽吸导管市场需求释放。为实现颅内血栓抽吸导管国产替代,近年来,我国企业在颅内血栓抽吸导管方面的研究也不断深入。2021年5月12日,禾木(中国)的颅内血栓抽吸导管系统Afentta获得国家药监局批准上市,这是国内首个颅内血栓抽吸导管系统,标志着国产颅内血栓抽吸导管正式开启进口替代之路。

  新思界行业分析人士表示,我国人口基数庞大,伴随人口老龄化进程加快,以及医疗水平不断提升,脑卒中介入取栓手术量将逐步增加,带动颅内血栓抽吸导管市场需求进一步释放。受技术、研发等因素限制,现阶段,我国颅内血栓抽吸导管进口依赖度仍较高,产品国产替代空间广阔。而国产颅内血栓抽吸导管的获批上市,打破了国内市场被垄断的格局,未来国产颅内血栓抽吸导管市场发展前景较好。

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