Claudin 18.2（Claudin18亚型2）由CLDN18基因编码，属于Claudin蛋白家族，其在多种肿瘤尤其是消化系统肿瘤及其转移瘤中发现高表达。在正常情况下，Claudin 18.2蛋白仅表达在分化的胃粘膜上皮细胞中，在胃干细胞中不表达，但发生癌变后，紧密连接蛋白遭到破坏，使肿瘤细胞表面的Claudin18.2表位暴露出来，同时其在胰腺、食管、卵巢、肺部肿瘤中频繁的出现异位激活。作为主要在肿瘤细胞表达的蛋白，Claudin18.2靶点已成为当下抗肿瘤药物分子靶点研究热点，全球Claudin18.2靶向药研发速度不断加快。
Claudin 18.2蛋白高表达的癌种，主要表现在胃癌和胰腺癌方面。我国人口基数庞大，由于饮食习惯、作息不规律等原因影响，国内胃癌、胰腺癌患者数量不断增长，根据世界卫生组织发布数据显示，2020年，我国胃癌新增患者数量达到48万，新增胰腺癌患者数量达到12万。整体来看，国内胃癌、胰腺癌患者数量不断增多，为Claudin18.2靶向药市场发展提供了广阔的空间，即使按照每年4万元的治疗费用，国内仅胃癌Claudin18.2靶向药市场空间已超过百亿元。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国Claudin18.2靶向药市场可行性研究报告》显示，随着基因组学技术的快速发展，各类疾病精准治疗已是大势所趋，Claudin 18.2作为前景广阔的肿瘤靶向治疗靶点，吸引了众多创新药企布局。目前全球在研Claudin18.2靶向药已达到30多款，涉及到单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T、ADC等多个产品类型，其中单克隆抗体在研数量最多。
截止到目前，全球已超过20多家药企布局Claudin 18.2靶向药市场，包括安斯泰来、安进公司等国外药企以及科济生物、南京奥赛康、恒瑞医药、南京传奇生物、石药集团、再鼎医药等国内药企，其中安斯泰来、科济生物、奥赛康三家企业的Claudin 18.2靶向药物已进入临床II/III期试验，其余药企的Claudin 18.2靶向药均处于临床一期或者更早期的研发阶段。伴随入局药企数量不断增加，以及相关研究持续深入，Claudin 18.2靶向药市场竞争变得愈发激烈。
新思界
行业分析人士表示，Claudin18.2是主要在胃癌、胰腺癌等肿瘤细胞表达的蛋白，近年来，随着基因组学技术的发展，Claudin18.2靶向治疗关注度提升，Claudin18.2靶向药研发速度加快。Claudin18.2靶向药市场发展空间广阔，受良好的前景吸引，越来越多的药企布局Claudin18.2靶向药市场，在此背景下，Claudin 18.2靶向药市场竞争日渐加剧。
