透皮给药是指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度,实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。透皮给药是一种新型给药方式,相比于口服给药、注射给药、腔道给药,透皮给药具有毒副作用小、无首过效应、给药剂量稳定、给药速度快、生物利用度高等优势。现阶段,欧美日等发达国家透皮给药市场发展较为成熟,透皮给药已成为其主流型剂之一,我国透皮给药市场尚处于发展初期,目前仍以贴膏、巴布膏、凝胶膏等局部给药产品为主。
全球透皮给药市场发展已有四十多年,经过多年发展与积累,透皮给药制剂产品种类逐渐丰富,出现了硝酸甘油、芬太尼、雌二醇、可乐定、睾酮等多种透皮制剂。目前生理因素、剂型因素是影响透皮制剂吸收的两个主要因素,为改善药物透皮吸收效率、促进透皮给药渗入皮肤,越来越多的技术应用到透皮给药研发生产中,例如微针技术、超声促渗技术、电穿孔技术、化学促渗剂、热穿孔技术、离子导入技术等,在科技赋能下,透皮给药市场应用范围将不断扩展。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国透皮给药市场可行性研究报告》显示,全球范围内,透皮给药市场主要集中在北美、欧洲以及亚太地区,凭借经济快速发展、医疗保健支出增长等因素,近年来,亚太地区透皮给药市场发展较为迅速。现阶段,透皮给药已成为制药行业内发展最快的行业之一,行业内主要参与者包括诺华公司、迈兰制药、久光制药、帝国制药、ALZA集团、4P Therapeutics、Echo Therapeutics等。
从国内市场来看,我国人口基数庞大,伴随人口老龄化进程加快,以及市场需求升级,未来透皮给药市场发展空间广阔。目前我国透皮给药市场规模已近百亿元,但产品多集中在局部镇痛和骨科领域。我国从事透皮给药制剂研发和生产的企业数量较少,其中主要包括亚宝药业、羚锐制药、云南白药、绿叶制药、大州生物、鑫稳生物等企业,国内企业主要以生产传统透皮制剂为主,现代透皮制剂产业化规模较小。
新思界
行业分析人士表示,透皮给药作为一种新型给药方式,优势突出,伴随相关技术不断进步,以及无痛给药需求增长,透皮给药市场规模将持续扩大。目前我国透皮给药市场仍处于发展初期,产业结构不合理,为促进国内透皮给药市场良好可持续发展,相关企业仍需进一步提高研发创新水平,转变目前以仿制药为主的研发模式,加大对现代透皮制剂的研发投入,进而推进现代透皮制剂产业化生产。