DCB，是药物涂层球囊，是一种血管介入器械。传统血管介入器械在治疗血管疾病时，引发血管再狭窄的几率高，DCB在降低血管再狭窄及弹性回缩方面优势明显，可植入复杂且细小动脉血管中。在我国，DCB被批准应用于CAD（冠状动脉）、LEAD（下肢动脉粥样硬化）、AVF狭窄（动静脉内瘘狭窄）等疾病治疗方面，LEAD领域用下肢DCB于2015年获批后，应用普及率快速提高。
LEAD是下肢外周动脉疾病临床上最为常见的表现形式，在发病早期，可通过行为改变、药物进行治疗，但重症LEAD下肢动脉被堵塞，血液不流通，必须进行手术治疗，否则有截肢风险。LEAD是我国最常见的血管疾病之一，肥胖、高血压、高胆固醇、糖尿病等均有引发LEAD的风险。下肢DCB疗效好、安全性高的优势，使得其在LEAD治疗领域需求快速增长。
2020年，我国LEAD患者人数超过4000万例，受三高、糖尿病患者人数不断增长的影响，预计未来10年我国LEAD病例仍将保持上升态势，下肢DCB需求将持续提升。根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年下肢DCB行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2016-2020年，我国下肢DCB市场规模年均复合增长率为21.8%，2020年约为1.7亿元。未来随着市场认知度提升、国民医疗支出意愿增长，下肢DCB需求增速将加快，预计到2025年市场规模将达到15亿元以上。
LEAD介入手术包括膝上介入、膝下介入两大块，膝上介入包括股浅动脉（SFA）介入、腘动脉（PPA）介入，膝下（BTK）介入包括胫动脉（ATA/PTA）介入、腓动脉（PEA）介入、足背动脉（DPA）介入。相较来说，膝下动脉直径更为细小，仅能使用球囊介入治疗，而膝上动脉直径相对较大，可使用球囊、支架介入治疗，球囊介入效果更优。下肢DCB植入细小血管优势更为明显，未来将成为LEAD治疗的主流介入器械。
在我国市场中，获批上市的下肢DCB产品主要有AcoArt Orchid & Dhalia（先瑞达）、AcoArt Tulip & Litos（先瑞达）、IN.PACT Admiral（美敦力）、Reewarm PTX（心脉医疗）、UltraFree（归创医疗）五种。其中，AcoArt Tulip & Litos（先瑞达）是唯一一款用于膝下介入治疗领域的DCB，其余四款是用于膝上介入治疗领域的DCB。
新思界
行业分析人士表示，先瑞达在我国膝上介入治疗DCB市场中占有率达到86%，在膝下介入治疗DCB领域市占率达到100%，心脉医疗、归创医疗也是国内企业。在我国下肢DCB市场中，国内企业处于绝对主导地位，先瑞达是行业领导者，在未来较长时间内将保持竞争优势，但随着进入布局企业不断增多，其市占率将有小幅下降趋势。
