3D打印药物可精准控制药效 三迭纪是我国唯一生产商

　　3D打印是快速成型技术，20世纪80年代中期，首台商业3D打印机在美国问世，之后其应用领域不断拓宽。20世纪90年代中期，麻省理工学院首次报道3D打印技术可应用于制药，3D打印药物行业开始起步。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年3D打印药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，3D打印药物可进行精确设计，构建复杂的几何形状与内部三维结构，增加其表面积，对药物释放速度进行控制；3D打印药物可量身定制，精确剂量，在保证药效的同时减少患者服药次数，并由此可降低家庭存储药物带来的药品变质、过期概率。

 

　　3D打印药物可采用熔融沉积成型（FDM）、热熔挤出沉积（MED）、直接粉末挤出（DPE）、熔融滴注成型（MDD）、粉末粘结打印（PB）、选择性激光烧结（SLS）、按需喷墨打印（DOD）、光固化成型（SLA）等3D打印技术进行制造，可制造片剂、胶囊、植入剂、口腔膜剂、皮肤粘合剂、透皮给药制剂等剂型。

 

　　2015年，由美国Aprecia公司生产的全球首款3D打印药物SPRITAM速溶片获得FDA批准上市，用来治疗癫痫类疾病。2021年初，中国三迭纪生产的3D打印药物T19获得FDA新药临床试验批准，在我国进入注册申报阶段，用于治疗类风湿性关节炎，这是我国第一款、全球第二款3D打印药物。

 

　　除美国Aprecia、中国三迭纪外，全球进行3D打印药物研究与开发的高校与企业还有美国密西西比大学、美国默沙东、美国辉瑞、英国诺丁汉大学、英国伦敦大学、英国葛兰素史克、英国阿斯利康、德国拜尔、德国默克等。3D打印药物可实现药物剂量精准控制、释放时间精准控制等优点，成为制药行业关注的重点之一，市场潜力巨大，因此进入行业布局的企业数量不断增多。

 

　　虽然现阶段全球3D打印药物研究及开发企业数量不断增多，但进入商业化开发阶段的企业仅有美国Aprecia、中国三迭纪两家，此外美国默沙东、德国默克也在进行商业化布局。三迭纪是我国唯一一家商业化开发3D打印药物的企业，具有先发优势，若产品得到市场认可，未来市场空间巨大。

 

　　新思界行业分析人士表示，2020年，三迭纪已建设完成日产量3万片的3D打印药物中试生产线，2021年规模继续扩大，日产量将达到10万片。在海外，美国Aprecia拥有日产量10万片的3D打印药物产能，德国默克计划建设日产量10万片的3D打印药物生产线。全球3D打印药物产能正在不断扩大，随着其市场认知度不断提升，未来需求规模有望持续增长。

 

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