CAR-T细胞疗法指的是CAR和T细胞的组合,通过基因工程提取、激活T细胞,将免疫细胞(T细胞)注入患者体内,达到癌症治疗的免疫疗法。CAR-T细胞疗法具有疗程较短、适用于高龄人群等优势,主要被应用在白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液瘤或肝癌、乳腺癌、卵巢癌等癌症治疗。
CAR-T市场发展潜力巨大,吸引国内外制药企业布局,截止到2021年上半年,全球仅有5中CAR-T细胞治疗产品获批上市,其中4中是靶向CD19的CAR-T细胞疗法,以及1种靶向BCMA的CAR-T细胞疗法,产品主要来自诺华、吉利德、百时美施贵宝等企业。
我国约有40多款CAR-T产品处于临床阶段,其中靶向CD19的产品约有15款,具体的企业有有复星凯特、药明巨诺、科济制药、银河生物、精准生物、华道生物、恒润达生生物、上海细胞治疗、合源生物等企业,其中复星凯特的CAR-T产品在2020年6月获批,也预示着我国迎来首款CAR-T细胞治疗产品上市。
当前全球市场中约有702个CAR-T临床项目,涉及的靶点主要有CD19、CD20、CD22、GPC3、BCMA等,我国相关研究主要以CD19靶点为主,在临床中占比约有42%左右。在适应症方面,CAR-T产品主要用于治疗血液肿瘤,如肝癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胃癌等。
在人口老龄化、人均收入提升、医保政策支持,以及国产化CAR-T产品逐步批准上市,我国CAR-T产品行业得到快速发展,市场规模呈现快速增长趋势,在2021年底或将达到2.1亿元,按照当前CAR-T细胞疗法在我国渗透率,以及参考发达国家行业发展趋势,预计未来十年我国CAR-T细胞治疗产品行业仍旧处于高速增长趋势,到2030年市场规模约为300亿元左右。
新思界
产业分析人士表示,随着生物医药技术的不断进步,CAR-T细胞治疗产品完成了研发到上市,近三年全球中上市的CAR-T细胞治疗产品数量逐渐攀升,且由于该领域发展潜力巨大,因此在研项目数量大,未来CAR-T细胞治疗产品行业发展前景较好。在2021年我国自研的CAR-T细胞治疗产品上市,也预示着我国CAR-T细胞治疗产品行业将得到快速发展。