TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,是JAK激酶家族成员之一,是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶,其在炎症发病机制上起到重要作用。作为细胞因数信号通路的关键调节因数,高选择性的TYK2在银屑病、炎性肠病(IBD)、系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿性关节炎(RA)等多种疾病中发挥着重要作用。近年来,随着研究不断深入,TYK2抑制剂市场关注度提升。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球TYK2抑制剂行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,现阶段,全球布局TYK2抑制剂的企业数量仍较少,主要包括百时美施贵宝(BMS)、辉瑞、Galapagos公司、强生等国外企业以及诺诚健华、海思科、宁波文达医药、百济神州、豪森药业、明慧医药、珠海联邦、维眸生物等国内企业。截止到目前,全球暂无TYK2抑制剂获批上市,多数药物处于临床试验阶段。
Deucvacitinib(BMS-986165)是由百时美施贵宝研发的一款口服的高选择性TYK2抑制剂,现阶段,美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)以及日本厚生劳动省均已受理了Deucravacitinib的上市许可申请。Deucravacitinib有望成为全球首款上市的TYK2抑制剂,一旦成功获批,Deucravacitinib将迅速登陆美国、欧洲以及日本市场。除Deucvacitinib之外,百时美施贵宝临床在研TYK2抑制剂还包括BMS-986322以及与Nimbus公司合作开发另一种同类药物。
在国内方面,与国际企业相比,我国TYK2抑制剂研发进程较为缓慢,其中诺诚健华的ICP-332、海思科的FTP-637处于临床I期,百济神州的BGB-23339刚步入临床,宁波文达医药的NBWD-890处于临床前研究阶段。ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药,也是国内研究较快的TYK2抑制剂之一。
银屑病是一种系统性免疫介导疾病,是以红斑、鳞屑为主要表现的慢性皮肤病,由于复发性较强,银屑病严重影响患者的身体健康、生活和工作。我国人口基数庞大,现阶段,国内银屑病患者数量高达720万人,中轻度患者占比达到四分之三,其对于药物依赖性较高。TYK2抑制剂研发适应症多集中在银屑病、银屑病关节炎、特应性皮炎等方面,未来随着TYK2抑制剂获批上市,将惠及更多的银屑病患者。
新思界
行业分析人士表示,全球TYK2抑制剂布局企业数量较少,国内企业研发进程缓慢。TYK2抑制剂适应症范围广,随着研究不断深入,其适应症范围有望进一步扩展,未来市场发展潜力巨大。但目前来看,全球暂无TYK2抑制剂获批上市,百时美施贵宝的Deucravacitinib有望成为全球首款上市的TYK2抑制剂。