免缝合生物瓣膜整合了血管内支架和经导管瓣膜技术，属于新一代瓣膜产品。免缝合生物瓣膜优势突出，相比于外科主动瓣膜置换术（SAVR），免缝合生物瓣膜具有切口小、植入快、并发症发生率低、手术操作要求较低、安全性高等优势，相比于经导管主动瓣置换术（TAVR），免缝合生物瓣膜具有切除钙化自体主动脉瓣特点，使得瓣膜耐久性得到大幅提升，并减少了由血栓栓塞引起的并发症。
目前全球免缝合生物瓣膜市场仍处于发展初期阶段，全球范围内，欧洲最早开展免缝合生物瓣膜临床研究，截止到目前，欧洲免缝合生物瓣膜应用时间已达到15年。近年来，随着介入技术进步，免缝合生物瓣膜与微创介入技术联合治疗关注度提升。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2026年免缝合生物瓣膜行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，根据类型不同，免缝合生物瓣膜可分为自膨胀式、快速置入式，受技术、研发等因素限制，目前全球已上市的免缝合生物瓣膜数量极少，主要包括美国美敦力的Enable瓣膜、意大利索林的Perceval以及美国爱德华的Edwards Intuity三款，适用于主动脉瓣置换术或经导管主动脉瓣置换术。
心脏瓣膜病是一种常见的心脏疾病，其患病率随年龄增长而显著增高，心脏瓣膜病致死率较高，在人口老龄化背景下，心脏瓣膜病死亡人数不断增长，2020年达到300万人左右。近年来，随着医疗技术进步，TAVR逐渐取代SAVR成为治疗心脏瓣膜病的主流技术，而新一代免缝合生物瓣膜，有望填补TAVR和传统SAVR之间的空白，市场发展空间广阔。
Perceval分别于2011年、2016年、2021年11月获得CE标志、FDA批准以及NMPA批准上市，其在全球拥有近8万名患者，Perceval Plus于2018年获得CE标志。Perceval是目前我国唯一获批的免缝合生物主动脉瓣产品，2022年1月22日，Perceval首次在国内完成植入手术。Perceval成功植入，不仅为我国老龄化形势下主动脉瓣治疗提供了新治疗选择，也标志着我国主动脉瓣治疗进入免缝合时代。
新思界
行业分析人士表示，目前全球免缝合生物瓣膜市场仍处于发展初期，全球上市产品较少。相比于欧美市场，我国免缝合生物瓣膜研究起步较晚，目前市场需求主要依赖进口，但在国产替代大趋势下，国内企业也在积极布局这一市场，如启明医疗与皓月集团合资成立吉林启明皓月生物科技有限公司，联手研发主动脉免缝合瓣膜产品。
